Præoperativ risikovurdering hos ældre (PrepTAB)
5. februar 2021 opdateret af: Ana Kowark, RWTH Aachen University
Web-baseret præoperativ risikovurdering hos ældre: et pilotstudie
PrepTAB har til formål at afgøre, om ældre patienter er i stand til at udfylde 4 præoperative risikovurderingsspørgeskemaer inden for en webbaseret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre patienter er den hurtigst stigende gruppe blandt kirurgiske indlæggelser.
De er tilbøjelige til en højere risiko på grund af disponerende risikofaktorer.
En omfattende præoperativ risikovurdering anbefales af European Society of Anaesthesiologists guideline, men det er tidskrævende og udføres normalt ikke på nuværende tidspunkt.
En telemedicinsk tilgang ville muliggøre en risikovurdering uden for hospitalet før hospitalsindlæggelse og give vigtig information uden behov for yderligere ressourcer på hospitalet.
Muligheden for at udfylde et webbaseret spørgeskema af ældre patienter inden for et kontrolleret hospitalsmiljø er påkrævet som grundlag for en telemedicinsk tilgang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
Kontakt:
- Ana Kowark, MD
- Telefonnummer: +4924180-88179
- E-mail: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Sebastian Ziemann, MD
- Telefonnummer: +4924180-88179
- E-mail: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Ledende efterforsker:
- Ana Kowark, MD
-
Underforsker:
- Mark Coburn, Prof.
-
Underforsker:
- Sebastian Ziemann, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En passende prøve af patienter, der opfylder alle inklusions- og ingen eksklusionskriterier, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Patienterne vil blive rekrutteret fra anæstesiambulancen på Universitetshospitalet RWTH Aachen, hvor de har en tid hos anæstesilægen inden deres planlagte operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juridisk kompetente patienter
- Skriftligt informeret samtykke
- Alder ≥ 65, mand, kvinde, forskelligartet
- Multimorbide patienter (≥ 2 komorbiditeter (ifølge Charlson Comorbidity Index)
- Større elektiv kirurgi (såsom total abdominal hysterektomi, endoskopisk resektion af prostata, lumbal discektomi, thyreoidektomi, total ledudskiftning, lungeoperationer, colonresektion, radikal nakkedissektion osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Blinde eller døve patienter
- Patient/ Proxy kan ikke bruge elektroniske enheder, f.eks. computer, tablet eller smartphone
- Ikke-flydende i det lokale sprog
- Misbrug af alkohol og/eller stoffer
- Ambulatorisk kirurgi
- Gentagen operation, med tidligere deltagelse
- Patienter med svær neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- Patientens afslag på undersøgelsesdeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre patient
Præoperative ældre patienter, som er planlagt til et kirurgisk indgreb
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde webbaserede spørgeskemaer på en tablet-computer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: 1 dag
|
Gennemførelsesgraden af det samlede antal spørgsmål i de webbaserede spørgeskemaer
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patientens anmodninger om hjælp til de medfølgende pårørende
Tidsramme: 1 dag
|
Studieteammedlemmet, som er til stede under undersøgelsesbehandlingen, vil vurdere hyppigheden af patientens anmodninger om hjælp til de medfølgende pårørende.
|
1 dag
|
|
Vurdering af typen af patientens ønsker om hjælp til de medfølgende pårørende
Tidsramme: 1 dag
|
Studieteammedlemmet, som er til stede under undersøgelsesbehandlingen, vil vurdere typen af patientens anmodninger om hjælp til de medfølgende pårørende, opdelt i: teknisk anmodning eller anmodning vedrørende indholdet af de webbaserede spørgsmål
|
1 dag
|
|
Vurdering af typen af patientens anmodninger om hjælp til studieteammedlemmet
Tidsramme: 1 dag
|
Studieteammedlemmet, som er til stede under undersøgelsesbehandlingen, vil vurdere typen af patientens anmodninger om hjælp til sig selv, opdelt i: teknisk anmodning eller anmodning vedrørende indholdet af de webbaserede spørgsmål
|
1 dag
|
|
Hyppighed af patientens anmodninger om hjælp til studieteammedlemmet
Tidsramme: 1 dag
|
Studieteammedlemmet, som er til stede under undersøgelsesbehandlingen, vil vurdere hyppigheden af patientens anmodninger om hjælp til ham.
|
1 dag
|
|
Forløbet tid til udfyldelse af spørgeskemaet
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsessoftwaren tæller automatisk den forløbne tid til udfyldelse af spørgeskemaerne.
Tiden starter i det øjeblik, hvor patienten går ind på hjemmesiden, og den slutter, når han trykker på finish-knappen
|
1 dag
|
|
Rangordning af ubesvarede spørgsmål
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil analysere, hvilke spørgsmål der ikke blev besvaret af flest patienter.
|
1 dag
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 dag
|
Analyse af patienttilfredshed omkring de webbaserede spørgeskemaer.
Et papirbaseret tilfredshedsspørgeskema udleveres til patienten efter afslutningen af den webbaserede undersøgelse.
Tilfredshedsspørgeskemaet vil bestå af en 5-punkts Likert-skala.
Det vil bestå af punkterne: Meget uenig; Være uenig; Hverken enig eller uenig; Enig; Meget enig
|
1 dag
|
|
Hyppighed af tekniske problemer
Tidsramme: 1 dag
|
Hyppigheden af tekniske problemer (dvs.
internetforbindelse, sort skærm osv.) vil blive vurderet af det nuværende studieteammedlem
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. november 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 342/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .