Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä riskinarviointi vanhuksilla (PrepTAB)

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ana Kowark, RWTH Aachen University

Web-pohjainen leikkausta edeltävä riskinarviointi vanhuksilla: pilottitutkimus

PrepTAB pyrkii selvittämään, pystyvätkö iäkkäät potilaat täyttämään neljä preoperatiivista riskinarviointikyselyä verkkopohjaisessa kyselyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäät potilaat ovat nopeimmin kasvava ryhmä leikkaushoidon joukossa. He ovat alttiita suuremmalle riskille altistavien riskitekijöiden vuoksi. Euroopan anestesiologien seuran ohje suosittelee kattavaa preoperatiivista riskinarviointia, mutta se on aikaa vievää, eikä sitä yleensä tehdä tällä hetkellä. Telelääketieteellinen lähestymistapa mahdollistaisi sairaalan ulkopuolisen riskinarvioinnin ennen sairaalahoitoa ja antaisi tärkeitä tietoja ilman sairaalassa lisäresurssien tarvetta. Telelääketieteellisen lähestymistavan perustana edellytetään, että iäkkäät potilaat voivat täyttää verkkopohjaisen kyselylomakkeen valvotussa sairaalaympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Kowark, MD
        • Alatutkija:
          • Mark Coburn, Prof.
        • Alatutkija:
          • Sebastian Ziemann, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan kätevä näyte potilaista, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit. Potilaat rekrytoidaan RWTH Aachenin yliopistollisen sairaalan anestesiaambulanssista, jossa heillä on aika anestesialääkärille ennen suunniteltua leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laillisesti toimivaltaiset potilaat
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 65, mies, nainen, monipuolinen
  • Multimorbidipotilaat (≥ 2 rinnakkaissairautta (Charlson Comorbidity Indexin mukaan)
  • Suuret valinnaiset leikkaukset (kuten täydellinen vatsan kohdun poisto, eturauhasen endoskooppinen resektio, lannerangan discektomia, kilpirauhasen poisto, nivelleikkaus, keuhkoleikkaukset, paksusuolen resektio, radikaali kaulan dissektio jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokeat tai kuurot potilaat
  • Potilas/välityspalvelin ei pysty käyttämään elektronisia laitteita esim. tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella
  • Ei sujuvaa paikallista kieltä
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ambulatorinen leikkaus
  • Toistuva leikkaus, aiemmalla osallistumisella
  • Potilaat, joilla on vakava neurologinen tai psyykkinen häiriö
  • Potilaan kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkäs potilas
Preoperatiiviset iäkkäät potilaat, joille suunnitellaan kirurgista toimenpidettä
Muut: web-pohjaisia ​​kyselyitä
Potilaita pyydetään täyttämään verkkopohjaiset kyselyt tablet-tietokoneella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 1 päivä
Verkkopohjaisten kyselylomakkeiden kysymysten kokonaismäärän täyttöaste
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan avunpyyntöjen tiheys mukana oleville omaisille
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimushoidon aikana läsnä oleva tutkimusryhmän jäsen arvioi potilaan avunpyyntöjen esiintymistiheyden mukanaan oleville omaisille
1 päivä
Potilaan avunpyyntöjen arviointi lähiomaisille
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimushoidon aikana läsnä oleva tutkimusryhmän jäsen arvioi potilaan avunpyyntöjen tyyppiä läheisille jaoteltuina: tekninen pyyntö tai verkkopohjaisten kysymysten sisältöä koskeva pyyntö
1 päivä
Potilaan avunpyyntöjen arviointi tutkimusryhmän jäsenelle
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimushoidon aikana läsnä oleva tutkimusryhmän jäsen arvioi potilaan itselleen kohdistuvat avunpyynnöt jaettuna: tekninen pyyntö tai verkkopohjaisten kysymysten sisältöä koskeva pyyntö
1 päivä
Potilaan avunpyyntöjen tiheys tutkimusryhmän jäsenelle
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimushoidon aikana läsnä oleva tutkimusryhmän jäsen arvioi, kuinka usein potilas pyytää hänelle apua.
1 päivä
Kyselylomakkeen täyttämiseen kulunut aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselyohjelmisto laskee automaattisesti kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluneen ajan. Aika alkaa hetkestä, jolloin potilas siirtyy verkkosivustolle, ja se päättyy, kun hän painaa lopetuspainiketta
1 päivä
Vastaamattomien kysymysten järjestys
Aikaikkuna: 1 päivä
Analysoimme, mihin kysymyksiin useimmat potilaat eivät vastanneet.
1 päivä
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden tyytyväisyyden analyysi verkkopohjaisiin kyselylomakkeisiin. Verkkopohjaisen kyselyn jälkeen potilaalle toimitetaan paperipohjainen tyytyväisyyskysely. Tyytyväisyyskysely koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta. Se koostuu seuraavista kohdista: Täysin eri mieltä; eri mieltä; Ei samaa eikä eri mieltä; Olla samaa mieltä; Vahvasti samaa mieltä
1 päivä
Teknisten ongelmien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
Teknisten ongelmien esiintymistiheys (esim. Internet-yhteys, musta näyttö jne.) arvioi nykyinen tutkimusryhmän jäsen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 342/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen riskinarviointi

Kliiniset tutkimukset web-pohjaisia ​​kyselyitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa