Предоперационная оценка риска у пожилых людей (PrepTAB)
5 февраля 2021 г. обновлено: Ana Kowark, RWTH Aachen University
Интернет-оценка предоперационного риска у пожилых людей: пилотное исследование
Целью PrepTAB является определение того, могут ли пожилые пациенты заполнить 4 предоперационных опросника для оценки риска в рамках веб-опроса.
Обзор исследования
Подробное описание
Пожилые пациенты составляют наиболее быстро растущую группу среди хирургических госпитализаций.
Они подвержены более высокому риску из-за предрасполагающих факторов риска.
Всесторонняя предоперационная оценка риска рекомендована руководством Европейского общества анестезиологов, но требует много времени и обычно не проводится в настоящее время.
Телемедицинский подход позволил бы провести внебольничную оценку риска перед госпитализацией и предоставить важную информацию без необходимости использования дополнительных ресурсов в больнице.
Требуется возможность заполнения веб-анкеты пожилыми пациентами в контролируемых условиях стационара в качестве основы для телемедицинского подхода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
Контакт:
- Ana Kowark, MD
- Номер телефона: +4924180-88179
- Электронная почта: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Контакт:
- Sebastian Ziemann, MD
- Номер телефона: +4924180-88179
- Электронная почта: anaesthesiologie@ukaachen.de
-
Главный следователь:
- Ana Kowark, MD
-
Младший исследователь:
- Mark Coburn, Prof.
-
Младший исследователь:
- Sebastian Ziemann, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будет включена удобная выборка пациентов, отвечающих всем критериям включения и ни одному из критериев исключения.
Пациенты будут набраны из анестезиологической скорой помощи в университетской больнице RWTH Aachen, где у них будет встреча с анестезиологом перед запланированной операцией.
Описание
Критерии включения:
- Дееспособные пациенты
- Письменное информированное согласие
- Возраст ≥ 65 лет, мужчины, женщины, разные
- Полиморбидные пациенты (≥ 2 сопутствующих заболеваний (по индексу коморбидности Чарлсона)
- Крупные плановые операции (такие как тотальная абдоминальная гистерэктомия, эндоскопическая резекция предстательной железы, поясничная дискэктомия, тиреоидэктомия, тотальная замена суставов, операции на легких, резекция толстой кишки, радикальная диссекция шеи и т. д.)
Критерий исключения:
- Слепые или глухие пациенты
- Пациент/доверенное лицо не может пользоваться электронными устройствами, например. компьютер, планшет или смартфон
- Незнание местного языка
- Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
- Амбулаторная хирургия
- Повторная операция с предшествующим участием
- Пациенты с тяжелыми неврологическими или психическими расстройствами
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилой пациент
Предоперационные пациенты пожилого возраста, которым планируется оперативное вмешательство
|
Пациентам будет предложено заполнить веб-анкеты на планшетном компьютере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент заполнения общего количества вопросов веб-анкет.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обращений больного за помощью к сопровождающим его родственникам
Временное ограничение: 1 день
|
Член исследовательской группы, присутствующий во время исследуемого лечения, будет оценивать частоту обращений пациента за помощью к сопровождающим его ближайшим родственникам.
|
1 день
|
|
Оценка характера обращений больного за помощью к сопровождающим его родственникам
Временное ограничение: 1 день
|
Член исследовательской группы, который присутствует во время исследуемого лечения, будет оценивать тип просьб пациента о помощи к сопровождающим его ближайшим родственникам, разделенных на: технический запрос или запрос относительно содержания веб-вопросов.
|
1 день
|
|
Оценка вида обращений пациента за помощью к члену исследовательской группы
Временное ограничение: 1 день
|
Член исследовательской группы, который присутствует во время исследуемого лечения, будет оценивать тип запросов пациента о помощи к себе, разделенных на: технические запросы или запросы относительно содержания веб-вопросов.
|
1 день
|
|
Частота обращений пациента за помощью к члену исследовательской группы
Временное ограничение: 1 день
|
Член исследовательской группы, присутствующий во время исследуемого лечения, будет оценивать частоту обращений пациента за помощью к нему.
|
1 день
|
|
Прошедшее время заполнения анкеты
Временное ограничение: 1 день
|
Программное обеспечение для опроса автоматически подсчитает время, прошедшее до заполнения вопросников.
Время начнется в тот момент, когда пациент зайдет на сайт, и закончится, когда он нажмет кнопку «Готово».
|
1 день
|
|
Рейтинг вопросов без ответов
Временное ограничение: 1 день
|
Мы проанализируем, на какие вопросы не ответило большинство пациентов.
|
1 день
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ удовлетворенности пациентов веб-анкетами.
Бумажный вопросник удовлетворенности предоставляется пациенту после завершения веб-опроса.
Анкета удовлетворенности будет состоять из 5-балльной шкалы Лайкерта.
Он будет состоять из пунктов: Категорически не согласен; Не согласен; Ни согласен, ни несогласен; Соглашаться; Полностью согласен
|
1 день
|
|
Частота технических проблем
Временное ограничение: 1 день
|
Частота технических проблем (т.
подключение к Интернету, черный экран и т. д.) будет оцениваться присутствующим членом исследовательской группы.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EK 342/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .