CF、PCDおよび健康な子供の患者における呼吸機能、運動能力、および末梢筋力
2020年3月17日 更新者：Hilal Denizoğlu Külli、Bezmialem Vakif University
嚢胞性線維症、原発性毛様体ジスキネジアおよび健康な子供の患者における呼吸機能、運動能力および末梢筋力の比較
この研究の目的は、CF、PCD、健康な子供の患者の肺機能、呼吸筋力、運動能力、末梢筋力を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
気道クリアランスと肺機能の障害、運動不耐症、身体活動レベルの低下、末梢筋力の低下により、CF と PCD の管理において理学療法のアプローチが重要になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakıf University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
嚢胞性線維症および原発性毛様体ジスキネジアと診断された子供、および慢性疾患と診断されていない年齢が一致した健康なボランティア
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症または原発性毛様体ジスキネジアの診断
除外基準:
- 先月の入院歴
- 脳性麻痺や神経筋疾患などの運動耐性を損なう可能性のあるその他の慢性小児疾患の診断
- -肺移植の候補者または肺移植の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
嚢胞性線維症
嚢胞性線維症の子供
|
参加者の機能的能力は、6分間の歩行テストで測定されます。
基本的なスパイロメトリーと、FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF、FEF25-75 などの提示された肺容量パラメーターを使用して測定されます。
参加者の機能的能力は、6分間の歩行テストと立ち上がりテストで測定されます
等尺性 M. 大腿四頭筋の強度は、座位で電子ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
吸気筋力と呼気筋力は、最大吸気口圧と呼気口圧によって評価されています。
|
|
原発性繊毛ジスキネジア
原発性毛様体ジスキネジアの子供
|
参加者の機能的能力は、6分間の歩行テストで測定されます。
基本的なスパイロメトリーと、FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF、FEF25-75 などの提示された肺容量パラメーターを使用して測定されます。
参加者の機能的能力は、6分間の歩行テストと立ち上がりテストで測定されます
等尺性 M. 大腿四頭筋の強度は、座位で電子ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
吸気筋力と呼気筋力は、最大吸気口圧と呼気口圧によって評価されています。
|
|
健康管理
年齢が一致した健康なボランティア
|
参加者の機能的能力は、6分間の歩行テストで測定されます。
基本的なスパイロメトリーと、FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF、FEF25-75 などの提示された肺容量パラメーターを使用して測定されます。
参加者の機能的能力は、6分間の歩行テストと立ち上がりテストで測定されます
等尺性 M. 大腿四頭筋の強度は、座位で電子ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
吸気筋力と呼気筋力は、最大吸気口圧と呼気口圧によって評価されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間の歩行テスト距離
時間枠：15分
|
6 分間で歩いた距離がメートル単位で記録されます。
アメリカ胸部学会（ATS）のガイドラインに沿って検査を行います。
|
15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
強制肺活量 (FVC)
時間枠：5分
|
FVC は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
|
5分
|
|
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：5分
|
FEV1 は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
|
5分
|
|
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：5分
|
PEF は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
|
5分
|
|
M.大腿四頭筋の強さ
時間枠：5分
|
等尺性 M. 大腿四頭筋の強度 (kg) は、座位で電子ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月20日
一次修了 (実際)
2020年2月24日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月11日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hdenizkulli2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。