Atemfunktion, Belastungsfähigkeit und periphere Muskelkraft bei Patienten mit CF, PCD und gesunden Kindern
17. März 2020 aktualisiert von: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Vergleich der Atemfunktion, Belastungsfähigkeit und peripheren Muskelkraft bei Patienten mit zystischer Fibrose, primärer Ziliendyskinesie und gesunden Kindern
Das Ziel dieser Studie ist es, Lungenfunktion, Atemmuskelkraft, Belastungskapazität und periphere Muskelkraft von Patienten mit CF, PCD und gesunden Kindern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die eingeschränkte Atemwegsfreiheit und Lungenfunktion, Belastungsintoleranz, geringe körperliche Aktivität und verminderte periphere Muskelkraft machen physiotherapeutische Ansätze bei der Behandlung von CF und PCD wichtig.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakıf University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder, bei denen zystische Fibrose und primäre Ziliendyskinesie diagnostiziert wurden, und gleichaltrige gesunde Freiwillige, die keine diagnostizierten chronischen Krankheiten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Mukoviszidose oder primärer Ziliendyskinesie
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt im vergangenen Monat
- Diagnose anderer chronischer pädiatrischer Erkrankungen, die die Belastungstoleranz beeinträchtigen können, wie z. B. Zerebralparese oder neuromuskuläre Erkrankungen
- Kandidaten für eine Lungentransplantation oder Vorgeschichte einer Lungentransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mukoviszidose
Kinder mit Mukoviszidose
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Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird mit einem Sechs-Minuten-Gehtest gemessen.
Es wird mit einfacher Spirometrie gemessen und Lungenvolumenparameter wie FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75 dargestellt
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird mit einem Sechs-Minuten-Gehtest und einem Aufstehtest gemessen
Die isometrische Kraft des M. Quadrizeps wird mit einem elektronischen Handdynamometer in sitzender Position gemessen.
Die inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wurde anhand des maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Munddrucks bewertet.
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primäre Ziliendyskinesie
Kinder mit primärer Ziliendyskinesie
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Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird mit einem Sechs-Minuten-Gehtest gemessen.
Es wird mit einfacher Spirometrie gemessen und Lungenvolumenparameter wie FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75 dargestellt
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird mit einem Sechs-Minuten-Gehtest und einem Aufstehtest gemessen
Die isometrische Kraft des M. Quadrizeps wird mit einem elektronischen Handdynamometer in sitzender Position gemessen.
Die inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wurde anhand des maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Munddrucks bewertet.
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gesunde Kontrollen
Altersgleiche gesunde Probanden
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Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird mit einem Sechs-Minuten-Gehtest gemessen.
Es wird mit einfacher Spirometrie gemessen und Lungenvolumenparameter wie FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75 dargestellt
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird mit einem Sechs-Minuten-Gehtest und einem Aufstehtest gemessen
Die isometrische Kraft des M. Quadrizeps wird mit einem elektronischen Handdynamometer in sitzender Position gemessen.
Die inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wurde anhand des maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Munddrucks bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird in Metern aufgezeichnet.
Der Test wird gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 5 Minuten
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FVC wird mit einfacher Spirometrie gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
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5 Minuten
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 5 Minuten
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FEV1 wird mit einfacher Spirometrie gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
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5 Minuten
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 5 Minuten
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PEF wird mit einfacher Spirometrie gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
|
5 Minuten
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M. Quadrizepsstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die isometrische Kraft des M. Quadrizeps (kg) wird mit einem elektronischen Handdynamometer in sitzender Position gemessen.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neurologische Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Bewegungsstörungen
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Anomalien, mehrere
- Ziliopathien
- Fibrose
- Mukoviszidose
- Dyskinesien
- Ciliäre Motilitätsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hdenizkulli2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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