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Función respiratoria, capacidad de ejercicio y fuerza muscular periférica entre pacientes con FQ, PCD y niños sanos

17 de marzo de 2020 actualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University

Comparación de la función respiratoria, capacidad de ejercicio y fuerza muscular periférica entre pacientes con fibrosis quística, discinesia ciliar primaria y niños sanos

El objetivo de este estudio es comparar la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y la fuerza de los músculos periféricos de pacientes con FQ, PCD y niños sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alteración de la limpieza de las vías respiratorias y las funciones pulmonares, la intolerancia al ejercicio, el bajo nivel de actividad física y la disminución de la fuerza de los músculos periféricos hacen que los enfoques de fisioterapia sean importantes en el tratamiento de la FQ y la DCP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños diagnosticados con fibrosis quística y discinesia ciliar primaria y voluntarios sanos de la misma edad que no tienen ninguna enfermedad crónica diagnosticada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de fibrosis quística o discinesia ciliar primaria

Criterio de exclusión:

  • Historial de hospitalización en el último mes
  • Diagnóstico de otras enfermedades pediátricas crónicas que pueden afectar la tolerancia al ejercicio, como parálisis cerebral o enfermedad neuromuscular
  • Candidatos a trasplante de pulmón o antecedentes de trasplante de pulmón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fibrosis quística
niños con fibrosis quística
Otro: Medición de la capacidad funcional
La capacidad funcional de los participantes se medirá con la prueba de caminata de seis minutos.
Otro: prueba de función pulmonar
Se medirá mediante espirometría básica y presentará parámetros de volumen pulmonar como FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Otro: Capacidad funcional
La capacidad funcional de los participantes se medirá con la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de sentarse a ponerse de pie.
Otro: Fuerza muscular periférica
La fuerza isométrica M. del cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro electrónico de mano en posición sentada.
Otro: Fuerza de los músculos respiratorios
La fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios ha sido evaluada por las presiones bucales máximas inspiratorias y espiratorias.
discinesia ciliar primaria
niños con discinesia ciliar primaria
Otro: Medición de la capacidad funcional
La capacidad funcional de los participantes se medirá con la prueba de caminata de seis minutos.
Otro: prueba de función pulmonar
Se medirá mediante espirometría básica y presentará parámetros de volumen pulmonar como FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Otro: Capacidad funcional
La capacidad funcional de los participantes se medirá con la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de sentarse a ponerse de pie.
Otro: Fuerza muscular periférica
La fuerza isométrica M. del cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro electrónico de mano en posición sentada.
Otro: Fuerza de los músculos respiratorios
La fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios ha sido evaluada por las presiones bucales máximas inspiratorias y espiratorias.
controles saludables
Voluntarios sanos de la misma edad
Otro: Medición de la capacidad funcional
La capacidad funcional de los participantes se medirá con la prueba de caminata de seis minutos.
Otro: prueba de función pulmonar
Se medirá mediante espirometría básica y presentará parámetros de volumen pulmonar como FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Otro: Capacidad funcional
La capacidad funcional de los participantes se medirá con la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de sentarse a ponerse de pie.
Otro: Fuerza muscular periférica
La fuerza isométrica M. del cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro electrónico de mano en posición sentada.
Otro: Fuerza de los músculos respiratorios
La fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios ha sido evaluada por las presiones bucales máximas inspiratorias y espiratorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
La distancia recorrida en seis minutos se registrará en metros. La prueba se realizará de acuerdo con las directrices de la American Thoracic Society (ATS).
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 5 minutos
La FVC se medirá utilizando una espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS)
5 minutos
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 5 minutos
El FEV1 se medirá mediante espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
5 minutos
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 5 minutos
El PEF se medirá utilizando una espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
5 minutos
M. Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 5 minutos
La fuerza isométrica M. del cuádriceps (kg) se medirá utilizando un dinamómetro electrónico manual en posición sentada.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hdenizkulli2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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