Funzione respiratoria, capacità di esercizio e forza muscolare periferica tra pazienti con FC, PCD e bambini sani
17 marzo 2020 aggiornato da: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Confronto tra funzione respiratoria, capacità di esercizio e forza muscolare periferica tra pazienti con fibrosi cistica, discinesia ciliare primaria e bambini sani
Lo scopo di questo studio è confrontare la funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio e la forza dei muscoli periferici di pazienti con FC, PCD e bambini sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La compromissione della pulizia delle vie aeree e delle funzioni polmonari, l'intolleranza all'esercizio, il basso livello di attività fisica e la diminuzione della forza dei muscoli periferici rendono gli approcci fisioterapici importanti nella gestione della FC e della PCD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakıf University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con diagnosi di fibrosi cistica e discinesia ciliare primaria e volontari sani della stessa età che non hanno alcuna malattia cronica diagnosticata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibrosi cistica o discinesia ciliare primaria
Criteri di esclusione:
- Cronologia dei ricoveri nell'ultimo mese
- Diagnosi di altre malattie pediatriche croniche che possono compromettere la tolleranza all'esercizio come la paralisi cerebrale o le malattie neuromuscolari
- Candidati per trapianto di polmone o storia di trapianto di polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fibrosi cistica
bambini con fibrosi cistica
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La capacità funzionale dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di sei minuti.
Sarà misurato utilizzando la spirometria di base e presentato i parametri del volume polmonare come FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
La capacità funzionale dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di sei minuti e il test da seduti
La forza isometrica del quadricipite M. sarà misurata utilizzando un dinamometro elettronico tenuto in mano in posizione seduta.
La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori è stata valutata dalle pressioni massime inspiratorie ed espiratorie della bocca.
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discinesia ciliare primitiva
bambini con discinesia ciliare primaria
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La capacità funzionale dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di sei minuti.
Sarà misurato utilizzando la spirometria di base e presentato i parametri del volume polmonare come FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
La capacità funzionale dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di sei minuti e il test da seduti
La forza isometrica del quadricipite M. sarà misurata utilizzando un dinamometro elettronico tenuto in mano in posizione seduta.
La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori è stata valutata dalle pressioni massime inspiratorie ed espiratorie della bocca.
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controlli sani
Volontari sani della stessa età
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La capacità funzionale dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di sei minuti.
Sarà misurato utilizzando la spirometria di base e presentato i parametri del volume polmonare come FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
La capacità funzionale dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di sei minuti e il test da seduti
La forza isometrica del quadricipite M. sarà misurata utilizzando un dinamometro elettronico tenuto in mano in posizione seduta.
La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori è stata valutata dalle pressioni massime inspiratorie ed espiratorie della bocca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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La distanza percorsa in sei minuti sarà registrata in metri.
Il test sarà condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La FVC sarà misurata utilizzando la spirometria di base ed espressa come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
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5 minuti
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il FEV1 sarà misurato utilizzando la spirometria di base ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
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5 minuti
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il PEF sarà misurato utilizzando la spirometria di base ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
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5 minuti
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M. Forza del quadricipite
Lasso di tempo: 5 minuti
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La forza isometrica del quadricipite M. (kg) sarà misurata utilizzando un dinamometro elettronico portatile in posizione seduta.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Anomalie congenite
- Infante, neonato, malattie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi del movimento
- Malattie pancreatiche
- Anomalie multiple
- Ciliopatie
- Fibrosi
- Fibrosi cistica
- Discinesia
- Disturbi della motilità ciliare
Altri numeri di identificazione dello studio
- hdenizkulli2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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