Função respiratória, capacidade de exercício e força muscular periférica em pacientes com FC, DCP e crianças saudáveis
17 de março de 2020 atualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Comparação da função respiratória, capacidade de exercício e força muscular periférica entre pacientes com fibrose cística, discinesia ciliar primária e crianças saudáveis
O objetivo deste estudo é comparar a função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade de exercício e força muscular periférica de pacientes com FC, DCP e crianças saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A desobstrução das vias aéreas e as funções pulmonares prejudicadas, a intolerância ao exercício, o baixo nível de atividade física e a diminuição da força muscular periférica tornam as abordagens fisioterapêuticas importantes no manejo da FC e da DCP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com diagnóstico de fibrose cística e discinesia ciliar primária e voluntários saudáveis de mesma idade sem doenças crônicas diagnosticadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibrose cística ou discinesia ciliar primária
Critério de exclusão:
- Histórico de internação no último mês
- Diagnóstico de outras doenças pediátricas crônicas que podem prejudicar a tolerância ao exercício, como paralisia cerebral ou doença neuromuscular
- Candidatos a transplante pulmonar ou histórico de transplante pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fibrose cística
crianças com fibrose cística
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A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos.
Será medido usando espirometria básica e parâmetros de volume pulmonar apresentados, como VEF1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos e teste de sentar e levantar
A força isométrica de M. Quadríceps será medida usando dinamômetro portátil eletrônico na posição sentada.
A força muscular inspiratória e expiratória foi avaliada pelas pressões inspiratórias e expiratórias máximas da boca.
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discinesia ciliar primária
crianças com discinesia ciliar primária
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A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos.
Será medido usando espirometria básica e parâmetros de volume pulmonar apresentados, como VEF1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos e teste de sentar e levantar
A força isométrica de M. Quadríceps será medida usando dinamômetro portátil eletrônico na posição sentada.
A força muscular inspiratória e expiratória foi avaliada pelas pressões inspiratórias e expiratórias máximas da boca.
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controles saudáveis
Voluntários saudáveis de mesma idade
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A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos.
Será medido usando espirometria básica e parâmetros de volume pulmonar apresentados, como VEF1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
A capacidade funcional dos participantes será medida com teste de caminhada de seis minutos e teste de sentar e levantar
A força isométrica de M. Quadríceps será medida usando dinamômetro portátil eletrônico na posição sentada.
A força muscular inspiratória e expiratória foi avaliada pelas pressões inspiratórias e expiratórias máximas da boca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 15 minutos
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A distância percorrida em seis minutos será registrada em metros.
O teste será conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 5 minutos
|
A CVF será medida usando espirometria básica e expressa como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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5 minutos
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 5 minutos
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O VEF1 será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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5 minutos
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 5 minutos
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O PEF será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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5 minutos
|
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M. Força do quadríceps
Prazo: 5 minutos
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A força isométrica M. Quadríceps (kg) será medida usando dinamômetro eletrônico de mão na posição sentada.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças pancreáticas
- Anormalidades, Múltiplas
- Ciliopatias
- Fibrose
- Fibrose cística
- Discinesias
- Distúrbios da Motilidade Ciliar
Outros números de identificação do estudo
- hdenizkulli2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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