Fonction respiratoire, capacité d'exercice et force musculaire périphérique chez les patients atteints de mucoviscidose, de PCD et d'enfants en bonne santé
17 mars 2020 mis à jour par: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Comparaison de la fonction respiratoire, de la capacité d'exercice et de la force musculaire périphérique chez les patients atteints de fibrose kystique, de dyskinésie ciliaire primitive et d'enfants en bonne santé
Le but de cette étude est de comparer la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et la force musculaire périphérique des patients atteints de mucoviscidose, de PCD et d'enfants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La clairance des voies respiratoires et les fonctions pulmonaires altérées, l'intolérance à l'exercice, le faible niveau d'activité physique et la diminution de la force musculaire périphérique rendent les approches de physiothérapie importantes dans la prise en charge de la mucoviscidose et de la PCD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakıf University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants diagnostiqués avec la fibrose kystique et la dyskinésie ciliaire primaire et volontaires en bonne santé du même âge qui n'ont aucune maladie chronique diagnostiquée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la mucoviscidose ou de la dyskinésie ciliaire primitive
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hospitalisation au cours du mois précédent
- Diagnostic d'autres maladies pédiatriques chroniques susceptibles d'altérer la tolérance à l'exercice, telles que la paralysie cérébrale ou une maladie neuromusculaire
- Candidats à la transplantation pulmonaire ou antécédents de transplantation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fibrose kystique
enfants atteints de mucoviscidose
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La capacité fonctionnelle des participants sera mesurée avec un test de marche de six minutes.
Il sera mesuré à l'aide de la spirométrie de base et des paramètres de volume pulmonaire présentés tels que FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
La capacité fonctionnelle des participants sera mesurée avec un test de marche de six minutes et un test assis-debout
La force isométrique M. Quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre électronique portatif en position assise.
La force musculaire inspiratoire et expiratoire a été évaluée par les pressions buccales inspiratoires et expiratoires maximales.
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dyskinésie ciliaire primitive
enfants atteints de dyskinésie ciliaire primitive
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La capacité fonctionnelle des participants sera mesurée avec un test de marche de six minutes.
Il sera mesuré à l'aide de la spirométrie de base et des paramètres de volume pulmonaire présentés tels que FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
La capacité fonctionnelle des participants sera mesurée avec un test de marche de six minutes et un test assis-debout
La force isométrique M. Quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre électronique portatif en position assise.
La force musculaire inspiratoire et expiratoire a été évaluée par les pressions buccales inspiratoires et expiratoires maximales.
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contrôles sains
Volontaires sains appariés selon l'âge
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La capacité fonctionnelle des participants sera mesurée avec un test de marche de six minutes.
Il sera mesuré à l'aide de la spirométrie de base et des paramètres de volume pulmonaire présentés tels que FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
La capacité fonctionnelle des participants sera mesurée avec un test de marche de six minutes et un test assis-debout
La force isométrique M. Quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre électronique portatif en position assise.
La force musculaire inspiratoire et expiratoire a été évaluée par les pressions buccales inspiratoires et expiratoires maximales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance de test de marche de six minutes
Délai: 15 minutes
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La distance parcourue en six minutes sera enregistrée en mètres.
Le test sera effectué conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 5 minutes
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La CVF sera mesurée à l'aide d'une spirométrie de base et exprimée en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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5 minutes
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 5 minutes
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Le VEMS sera mesuré à l'aide de la spirométrie de base et exprimé en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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5 minutes
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 5 minutes
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Le DEP sera mesuré à l'aide de la spirométrie de base et exprimé en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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5 minutes
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M. Force des quadriceps
Délai: 5 minutes
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La force isométrique M. Quadriceps (kg) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre électronique portatif en position assise.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
24 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Anomalies congénitales
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles du mouvement
- Maladies pancréatiques
- Anomalies multiples
- Ciliopathies
- Fibrose
- Fibrose kystique
- Dyskinésies
- Troubles de la motilité ciliaire
Autres numéros d'identification d'étude
- hdenizkulli2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .