Hengitystoiminta, harjoituskapasiteetti ja perifeeristen lihasten vahvuus potilailla, joilla on CF, PCD ja terveet lapset
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Hengitystoiminnan, harjoituskapasiteetin ja perifeeristen lihasten voimakkuuden vertailu potilailla, joilla on kystinen fibroosi, primaarinen siliaarinen dyskinesia ja terveet lapset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CF-, PCD- ja terveiden lasten keuhkojen toimintaa, hengityslihasten voimaa, liikuntakykyä ja ääreislihasvoimaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden heikentynyt puhdistuma ja keuhkojen toiminnot, liikunta-intoleranssi, alhainen fyysinen aktiivisuus ja perifeerisen lihasvoiman heikkeneminen tekevät fysioterapiasta tärkeitä CF:n ja PCD:n hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi ja primaarinen ciliaarinen dyskinesia, ja ikää vastaavat terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole diagnosoituja kroonisia sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystisen fibroosin tai primaarisen siliaarisen dyskinesian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahistoria viimeisen kuukauden aikana
- Muiden kroonisten lasten sairauksien, jotka voivat heikentää rasituksen sietokykyä, kuten aivohalvaus tai hermo-lihassairaus, diagnoosi
- Ehdokkaat keuhkonsiirtoon tai keuhkonsiirtoon aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kystinen fibroosi
lapset, joilla on kystinen fibroosi
|
Osallistujien toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä.
Se mitataan käyttämällä perusspirometriaa ja esitettyjä keuhkojen tilavuusparametreja, kuten FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75
Osallistujien toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä ja istu-seisomatestillä
Isometrinen M. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan elektronisella käsidynamometrillä istuma-asennossa.
Sisään- ja uloshengityslihasten vahvuus on arvioitu maksimaalisilla sisään- ja uloshengityssuun paineilla.
|
|
primaarinen siliaarinen dyskinesia
lapset, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia
|
Osallistujien toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä.
Se mitataan käyttämällä perusspirometriaa ja esitettyjä keuhkojen tilavuusparametreja, kuten FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75
Osallistujien toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä ja istu-seisomatestillä
Isometrinen M. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan elektronisella käsidynamometrillä istuma-asennossa.
Sisään- ja uloshengityslihasten vahvuus on arvioitu maksimaalisilla sisään- ja uloshengityssuun paineilla.
|
|
terveet kontrollit
Ikäisiä terveitä vapaaehtoisia
|
Osallistujien toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä.
Se mitataan käyttämällä perusspirometriaa ja esitettyjä keuhkojen tilavuusparametreja, kuten FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75
Osallistujien toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä ja istu-seisomatestillä
Isometrinen M. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan elektronisella käsidynamometrillä istuma-asennossa.
Sisään- ja uloshengityslihasten vahvuus on arvioitu maksimaalisilla sisään- ja uloshengityssuun paineilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kuudessa minuutissa kävelty matka kirjataan metreinä.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
FVC mitataan käyttämällä perusspirometriaa ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
5 minuuttia
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
FEV1 mitataan käyttäen perusspirometriaa ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
5 minuuttia
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PEF mitataan perusspirometrialla ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
5 minuuttia
|
|
M. Nelipään voima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Isometrinen M. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus (kg) mitataan elektronisella käsidynamometrillä istuma-asennossa.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Haiman sairaudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kiliopatiat
- Fibroosi
- Kystinen fibroosi
- Dyskinesiat
- Siliaarisen liikkuvuuden häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- hdenizkulli2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .