CF, PCD 및 건강한 어린이 환자의 호흡 기능, 운동 능력 및 말초 근력
2020년 3월 17일 업데이트: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
낭포성 섬유증, 원발성 섬모체 운동이상증 환자 및 건강한 소아의 호흡기능, 운동능력 및 말초근력 비교
본 연구의 목적은 CF, PCD 환자 및 건강한 소아의 폐기능, 호흡근력, 운동능력 및 말초근력을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
손상된 기도 청소 및 폐 기능, 운동 불내성, 낮은 신체 활동 수준 및 감소된 말초 근력은 CF 및 PCD 관리에서 물리 치료 접근법을 중요하게 만듭니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
낭포성 섬유증 및 원발성 섬모 운동 이상증 진단을 받은 아동 및 진단된 만성 질환이 없는 건강한 지원자 연령
설명
포함 기준:
- 낭성 섬유증 또는 원발성 섬모 운동 이상증의 진단
제외 기준:
- 지난달 입원 이력
- 뇌성마비, 신경근질환 등 운동 내성을 저해할 수 있는 기타 만성소아질환의 진단
- 폐 이식 대상자 또는 폐 이식 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증
낭포성 섬유증이 있는 어린이
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참가자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
기본 폐활량 측정법을 사용하여 측정되며 FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75와 같은 제시된 폐 용적 매개변수
참가자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트와 기립 테스트로 측정됩니다.
아이소메트릭 M. 대퇴사두근 근력은 앉은 자세에서 전자 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
흡기 및 호기 근력은 최대 흡기 및 호기 입 압력으로 평가되었습니다.
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원발성 섬모운동이상증
원발성 섬모 운동 이상증이 있는 어린이
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참가자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
기본 폐활량 측정법을 사용하여 측정되며 FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75와 같은 제시된 폐 용적 매개변수
참가자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트와 기립 테스트로 측정됩니다.
아이소메트릭 M. 대퇴사두근 근력은 앉은 자세에서 전자 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
흡기 및 호기 근력은 최대 흡기 및 호기 입 압력으로 평가되었습니다.
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건강한 컨트롤
연령에 맞는 건강한 지원자
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참가자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
기본 폐활량 측정법을 사용하여 측정되며 FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75와 같은 제시된 폐 용적 매개변수
참가자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트와 기립 테스트로 측정됩니다.
아이소메트릭 M. 대퇴사두근 근력은 앉은 자세에서 전자 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
흡기 및 호기 근력은 최대 흡기 및 호기 입 압력으로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트 거리
기간: 15 분
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6분 동안 걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
검사는 American Thoracic Society(ATS)의 가이드라인에 따라 진행됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC)
기간: 5 분
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FVC는 기본 폐활량계를 사용하여 측정되며 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 예측 값의 백분율로 표시됩니다.
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5 분
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 5 분
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FEV1은 기본 폐활량계를 사용하여 측정되며 유럽호흡기학회(ERS)의 지침에 따라 예측값의 백분율로 표시됩니다.
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5 분
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 5 분
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PEF는 기본 폐활량계를 사용하여 측정하고 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 예측 값의 백분율로 표시합니다.
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5 분
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M. 대퇴사두근 근력
기간: 5 분
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아이소메트릭 M. 사두근 근력(kg)은 앉은 자세에서 전자 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hdenizkulli2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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