Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsfunktion, træningskapacitet og perifer muskelstyrke blandt patienter med CF, PCD og raske børn

17. marts 2020 opdateret af: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University

Sammenligning af respiratorisk funktion, træningskapacitet og perifer muskelstyrke blandt patienter med cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi og raske børn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet og perifer muskelstyrke hos patienter med CF, PCD og raske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nedsatte luftvejsclearance og lungefunktioner, træningsintolerance, lavt fysisk aktivitetsniveau og nedsat perifer muskelstyrke gør fysioterapitilgange vigtige i behandlingen af ​​CF og PCD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med cystisk fibrose og primær ciliær dyskinesi og aldersmatchede raske frivillige, som ikke har nogen diagnosticeret kronisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cystisk fibrose eller primær ciliær dyskinesi

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelseshistorie i sidste måned
  • Diagnose af andre kroniske pædiatriske sygdomme, som kan forringe træningstolerancen, såsom cerebral parese eller neuromuskulær sygdom
  • Kandidater til lungetransplantation eller historie med lungetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cystisk fibrose
børn med cystisk fibrose
Andet: Måling af funktionsevne
Deltagernes funktionelle kapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest.
Andet: lungefunktionstest
Det vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og præsenterede lungevolumenparametre såsom FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Andet: Funktionel kapacitet
Deltagernes funktionelle kapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest og sidde-op-stå-test
Andet: Perifer muskelstyrke
Isometrisk M. Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af elektronisk håndholdt dynamometer i siddende stilling.
Andet: Respiratorisk muskelstyrke
Inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke er blevet vurderet ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk mundtryk.
primær ciliær dyskinesi
børn med primær ciliær dyskinesi
Andet: Måling af funktionsevne
Deltagernes funktionelle kapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest.
Andet: lungefunktionstest
Det vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og præsenterede lungevolumenparametre såsom FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Andet: Funktionel kapacitet
Deltagernes funktionelle kapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest og sidde-op-stå-test
Andet: Perifer muskelstyrke
Isometrisk M. Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af elektronisk håndholdt dynamometer i siddende stilling.
Andet: Respiratorisk muskelstyrke
Inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke er blevet vurderet ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk mundtryk.
sunde kontroller
Aldersmatchede raske frivillige
Andet: Måling af funktionsevne
Deltagernes funktionelle kapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest.
Andet: lungefunktionstest
Det vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og præsenterede lungevolumenparametre såsom FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Andet: Funktionel kapacitet
Deltagernes funktionelle kapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest og sidde-op-stå-test
Andet: Perifer muskelstyrke
Isometrisk M. Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af elektronisk håndholdt dynamometer i siddende stilling.
Andet: Respiratorisk muskelstyrke
Inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke er blevet vurderet ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk mundtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: 15 minutter
Gået distance på seks minutter vil blive registreret i meter. Testen vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 5 minutter
FVC vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 5 minutter
FEV1 vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 5 minutter
PEF vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
5 minutter
M. Quadriceps styrke
Tidsramme: 5 minutter
Isometrisk M. Quadriceps styrke (kg) vil blive målt ved hjælp af elektronisk håndholdt dynamometer i siddende stilling.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hdenizkulli2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af funktionsevne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner