Respirasjonsfunksjon, treningskapasitet og perifer muskelstyrke blant pasienter med CF, PCD og friske barn
17. mars 2020 oppdatert av: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Sammenligning av åndedrettsfunksjon, treningskapasitet og perifer muskelstyrke blant pasienter med cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi og friske barn
Målet med denne studien er å sammenligne lungefunksjon, respirasjonsmuskelstyrke, treningskapasitet og perifer muskelstyrke hos pasienter med CF, PCD og friske barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Nedsatt luftveisklaring og lungefunksjoner, treningsintoleranse, lavt fysisk aktivitetsnivå og redusert perifer muskelstyrke gjør fysioterapitilnærminger viktige i behandlingen av CF og PCD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn diagnostisert med cystisk fibrose og primær ciliær dyskinesi og alder matchet friske frivillige som ikke har noen diagnostiserte kroniske sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av cystisk fibrose eller primær ciliær dyskinesi
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelseshistorikk siste måned
- Diagnose av andre kroniske pediatriske sykdommer som kan svekke treningstoleransen som cerebral parese eller nevromuskulær sykdom
- Kandidater for lungetransplantasjon eller historie med lungetransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cystisk fibrose
barn med cystisk fibrose
|
Funksjonell kapasitet til deltakerne vil bli målt med seks minutters gangtest.
Det vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og presenterte lungevolumparametere som FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Funksjonell kapasitet til deltakerne vil bli målt med seks minutters gangtest og stå-til-stå-test
Isometrisk M. Quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av elektronisk håndholdt dynamometer i sittende stilling.
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke har blitt vurdert ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk munntrykk.
|
|
primær ciliær dyskinesi
barn med primær ciliær dyskinesi
|
Funksjonell kapasitet til deltakerne vil bli målt med seks minutters gangtest.
Det vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og presenterte lungevolumparametere som FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Funksjonell kapasitet til deltakerne vil bli målt med seks minutters gangtest og stå-til-stå-test
Isometrisk M. Quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av elektronisk håndholdt dynamometer i sittende stilling.
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke har blitt vurdert ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk munntrykk.
|
|
sunne kontroller
Aldersmatchede friske frivillige
|
Funksjonell kapasitet til deltakerne vil bli målt med seks minutters gangtest.
Det vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og presenterte lungevolumparametere som FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Funksjonell kapasitet til deltakerne vil bli målt med seks minutters gangtest og stå-til-stå-test
Isometrisk M. Quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av elektronisk håndholdt dynamometer i sittende stilling.
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke har blitt vurdert ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk munntrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangprøveavstand
Tidsramme: 15 minutter
|
Avstand som er gått på seks minutter vil bli registrert i meter.
Testen vil bli utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 5 minutter
|
FVC vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
|
5 minutter
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 5 minutter
|
FEV1 vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og uttrykt som prosentandelen av den predikerte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
|
5 minutter
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 5 minutter
|
PEF vil bli målt ved hjelp av grunnleggende spirometri og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
|
5 minutter
|
|
M. Quadriceps styrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Isometrisk M. Quadriceps styrke (kg) vil bli målt ved hjelp av elektronisk håndholdt dynamometer i sittende stilling.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Pankreassykdommer
- Abnormiteter, flere
- Ciliopatier
- Fibrose
- Cystisk fibrose
- Dyskinesier
- Ciliære motilitetsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- hdenizkulli2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .