Ademhalingsfunctie, inspanningscapaciteit en perifere spierkracht bij patiënten met CF, PCD en gezonde kinderen
17 maart 2020 bijgewerkt door: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Vergelijking van ademhalingsfunctie, inspanningscapaciteit en perifere spierkracht bij patiënten met cystische fibrose, primaire ciliaire dyskinesie en gezonde kinderen
Het doel van deze studie is het vergelijken van longfunctie, respiratoire spierkracht, inspanningscapaciteit en perifere spierkracht van patiënten met CF, PCD en gezonde kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De verminderde luchtwegvrijheid en longfuncties, inspanningsintolerantie, laag niveau van lichamelijke activiteit en verminderde perifere spierkracht maken fysiotherapeutische benaderingen belangrijk bij de behandeling van CF en PCD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen gediagnosticeerd met cystische fibrose en primaire ciliaire dyskinesie en gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd die geen gediagnosticeerde chronische ziekten hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van cystische fibrose of primaire ciliaire dyskinesie
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname in de afgelopen maand
- Diagnose van andere chronische pediatrische ziekten die de inspanningstolerantie kunnen aantasten, zoals hersenverlamming of neuromusculaire ziekte
- Kandidaten voor longtransplantatie of voorgeschiedenis van longtransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Taaislijmziekte
kinderen met cystische fibrose
|
Functionele capaciteit van deelnemers wordt gemeten met een looptest van zes minuten.
Het wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en gepresenteerde longvolumeparameters zoals FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
De functionele capaciteit van de deelnemers wordt gemeten met een looptest van zes minuten en een zit-naar-stand-test
De isometrische kracht van de M. Quadriceps wordt gemeten met behulp van een elektronische handdynamometer in zittende positie.
De inspiratoire en expiratoire spierkracht is beoordeeld door middel van maximale inspiratoire en expiratoire monddruk.
|
|
primaire ciliaire dyskinesie
kinderen met primaire ciliaire dyskinesie
|
Functionele capaciteit van deelnemers wordt gemeten met een looptest van zes minuten.
Het wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en gepresenteerde longvolumeparameters zoals FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
De functionele capaciteit van de deelnemers wordt gemeten met een looptest van zes minuten en een zit-naar-stand-test
De isometrische kracht van de M. Quadriceps wordt gemeten met behulp van een elektronische handdynamometer in zittende positie.
De inspiratoire en expiratoire spierkracht is beoordeeld door middel van maximale inspiratoire en expiratoire monddruk.
|
|
gezonde controles
Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd
|
Functionele capaciteit van deelnemers wordt gemeten met een looptest van zes minuten.
Het wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en gepresenteerde longvolumeparameters zoals FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
De functionele capaciteit van de deelnemers wordt gemeten met een looptest van zes minuten en een zit-naar-stand-test
De isometrische kracht van de M. Quadriceps wordt gemeten met behulp van een elektronische handdynamometer in zittende positie.
De inspiratoire en expiratoire spierkracht is beoordeeld door middel van maximale inspiratoire en expiratoire monddruk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De afgelegde afstand in zes minuten wordt geregistreerd in meters.
De test wordt uitgevoerd volgens de richtlijn van de American Thoracic Society (ATS).
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
FVC wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
5 minuten
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
FEV1 wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
5 minuten
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
PEF wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
5 minuten
|
|
M. Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De isometrische kracht van de M. Quadriceps (kg) wordt gemeten met behulp van een elektronische handdynamometer in zittende positie.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- KNO-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Alvleesklier Ziekten
- Afwijkingen, meerdere
- Ciliopathieën
- Fibrose
- Taaislijmziekte
- Dyskinesieën
- Ciliaire Motiliteitsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- hdenizkulli2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .