Дыхательная функция, переносимость физической нагрузки и периферическая мышечная сила у пациентов с муковисцидозом, PCD и здоровых детей
17 марта 2020 г. обновлено: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Сравнение дыхательной функции, переносимости физической нагрузки и периферической мышечной силы у пациентов с муковисцидозом, первичной цилиарной дискинезией и здоровых детей
Целью данного исследования является сравнение функции легких, силы дыхательных мышц, толерантности к физической нагрузке и силы периферических мышц у пациентов с муковисцидозом, ПЦД и здоровых детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Нарушение очистки дыхательных путей и функции легких, непереносимость физической нагрузки, низкий уровень физической активности и снижение периферической мышечной силы делают физиотерапевтические подходы важными в лечении CF и PCD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с диагнозом муковисцидоз и первичная цилиарная дискинезия по возрасту сопоставимы со здоровыми добровольцами, не имеющими диагностированных хронических заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика муковисцидоза или первичной цилиарной дискинезии
Критерий исключения:
- История госпитализации за последний месяц
- Диагностика других хронических детских заболеваний, которые могут ухудшить толерантность к физической нагрузке, таких как церебральный паралич или нервно-мышечное заболевание
- Кандидаты на трансплантацию легких или история трансплантации легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Муковисцидоз
дети с муковисцидозом
|
Функциональные возможности участников будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы.
Он будет измеряться с использованием базовой спирометрии и представленных параметров объема легких, таких как FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75.
Функциональные возможности участников будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы и теста с сидячим положением.
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра будет измеряться с помощью электронного ручного динамометра в положении сидя.
Инспираторную и экспираторную мышечную силу оценивали по максимальному инспираторному и экспираторному давлению во рту.
|
|
первичная цилиарная дискинезия
дети с первичной цилиарной дискинезией
|
Функциональные возможности участников будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы.
Он будет измеряться с использованием базовой спирометрии и представленных параметров объема легких, таких как FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75.
Функциональные возможности участников будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы и теста с сидячим положением.
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра будет измеряться с помощью электронного ручного динамометра в положении сидя.
Инспираторную и экспираторную мышечную силу оценивали по максимальному инспираторному и экспираторному давлению во рту.
|
|
здоровый контроль
Здоровые добровольцы того же возраста
|
Функциональные возможности участников будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы.
Он будет измеряться с использованием базовой спирометрии и представленных параметров объема легких, таких как FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75.
Функциональные возможности участников будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы и теста с сидячим положением.
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра будет измеряться с помощью электронного ручного динамометра в положении сидя.
Инспираторную и экспираторную мышечную силу оценивали по максимальному инспираторному и экспираторному давлению во рту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 15 минут
|
Расстояние, пройденное за шесть минут, будет записано в метрах.
Тест будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 5 минут
|
ФЖЕЛ будет измеряться с помощью базовой спирометрии и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
5 минут
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 5 минут
|
ОФВ1 будет измеряться с помощью базовой спирометрии и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
5 минут
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 5 минут
|
PEF будет измеряться с использованием базовой спирометрии и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
5 минут
|
|
M. Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 5 минут
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра (кг) будет измеряться с помощью электронного ручного динамометра в положении сидя.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Врожденные аномалии
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Оториноларингологические заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания поджелудочной железы
- Аномалии, Множественные
- Цилиопатии
- Фиброз
- Муковисцидоз
- Дискинезии
- Нарушения подвижности ресничек
Другие идентификационные номера исследования
- hdenizkulli2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .