Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační funkce, výkon a síla periferních svalů u pacientů s CF, PCD a zdravých dětí

17. března 2020 aktualizováno: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University

Srovnání funkce dýchání, kapacity zátěže a síly periferních svalů u pacientů s cystickou fibrózou, primární ciliární dyskinezí a zdravými dětmi

Cílem této studie je porovnat plicní funkce, sílu dýchacích svalů, zátěžovou kapacitu a sílu periferních svalů u pacientů s CF, PCD a zdravých dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha průchodnosti dýchacích cest a plicních funkcí, nesnášenlivost zátěže, nízká úroveň fyzické aktivity a snížená síla periferních svalů činí fyzioterapeutické přístupy důležitými v léčbě CF a PCD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnostikovanou cystickou fibrózou a primární ciliární dyskinezí a zdraví dobrovolníci stejného věku, kteří nemají žádné diagnostikované chronické onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza cystické fibrózy nebo primární ciliární dyskineze

Kritéria vyloučení:

  • Historie hospitalizace za poslední měsíc
  • Diagnostika jiných chronických dětských onemocnění, která mohou zhoršit toleranci zátěže, jako je dětská mozková obrna nebo nervosvalové onemocnění
  • Kandidáti na transplantaci plic nebo anamnéza transplantace plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cystická fibróza
děti s cystickou fibrózou
Jiný: Měření funkční kapacity
Funkční kapacita účastníků bude měřena šestiminutovým testem chůze.
Jiný: plicní funkční test
Bude měřen pomocí základní spirometrie a prezentovány parametry plicního objemu jako FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Jiný: Funkční kapacita
Funkční kapacita účastníků bude měřena šestiminutovým testem chůze a testem sed-to-stoj
Jiný: Síla periferních svalů
Izometrická síla M. Quadriceps bude měřena pomocí elektronického ručního dynamometru v sedě.
Jiný: Síla dýchacích svalů
Inspirační a výdechová svalová síla byla hodnocena maximálním inspiračním a výdechovým tlakem v ústech.
primární ciliární dyskineze
děti s primární ciliární dyskinezí
Jiný: Měření funkční kapacity
Funkční kapacita účastníků bude měřena šestiminutovým testem chůze.
Jiný: plicní funkční test
Bude měřen pomocí základní spirometrie a prezentovány parametry plicního objemu jako FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Jiný: Funkční kapacita
Funkční kapacita účastníků bude měřena šestiminutovým testem chůze a testem sed-to-stoj
Jiný: Síla periferních svalů
Izometrická síla M. Quadriceps bude měřena pomocí elektronického ručního dynamometru v sedě.
Jiný: Síla dýchacích svalů
Inspirační a výdechová svalová síla byla hodnocena maximálním inspiračním a výdechovým tlakem v ústech.
zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci stejného věku
Jiný: Měření funkční kapacity
Funkční kapacita účastníků bude měřena šestiminutovým testem chůze.
Jiný: plicní funkční test
Bude měřen pomocí základní spirometrie a prezentovány parametry plicního objemu jako FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Jiný: Funkční kapacita
Funkční kapacita účastníků bude měřena šestiminutovým testem chůze a testem sed-to-stoj
Jiný: Síla periferních svalů
Izometrická síla M. Quadriceps bude měřena pomocí elektronického ručního dynamometru v sedě.
Jiný: Síla dýchacích svalů
Inspirační a výdechová svalová síla byla hodnocena maximálním inspiračním a výdechovým tlakem v ústech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šest minut chůze na zkušební vzdálenost
Časové okno: 15 minut
Uběhnutá vzdálenost za šest minut bude zaznamenána v metrech. Test bude proveden podle směrnice American Thoracic Society (ATS).
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 5 minut
FVC bude měřena pomocí základní spirometrie a vyjádřena jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
5 minut
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 5 minut
FEV1 bude měřeno pomocí základní spirometrie a vyjádřeno jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
5 minut
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 5 minut
PEF bude měřen pomocí základní spirometrie a vyjádřen jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
5 minut
M. Síla kvadricepsu
Časové okno: 5 minut
Izometrická síla M. Quadriceps (kg) bude měřena pomocí elektronického ručního dynamometru v sedě.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hdenizkulli2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření funkční kapacity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit