Czynność oddechowa, wydolność wysiłkowa i siła mięśni obwodowych u pacjentów z mukowiscydozą, PCD i zdrowych dzieci
17 marca 2020 zaktualizowane przez: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Porównanie czynności oddechowej, wydolności wysiłkowej i siły mięśni obwodowych u pacjentów z mukowiscydozą, pierwotną dyskinezą rzęsek i zdrowych dzieci
Celem pracy jest porównanie czynności płuc, siły mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej oraz siły mięśni obwodowych pacjentów z mukowiscydozą, PCD i dzieci zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zaburzenia klirensu dróg oddechowych i funkcji płuc, nietolerancja wysiłku fizycznego, niski poziom aktywności fizycznej i zmniejszona siła mięśni obwodowych sprawiają, że postępowanie fizjoterapeutyczne jest ważne w leczeniu mukowiscydozy i PCD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, u których zdiagnozowano mukowiscydozę i pierwotną dyskinezę rzęsek oraz dobrani pod względem wieku zdrowi ochotnicy, u których nie zdiagnozowano żadnych chorób przewlekłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie mukowiscydozy lub pierwotnej dyskinezy rzęsek
Kryteria wyłączenia:
- Historia hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca
- Rozpoznanie innych przewlekłych chorób pediatrycznych, które mogą upośledzać tolerancję wysiłku, takich jak porażenie mózgowe lub choroby nerwowo-mięśniowe
- Kandydaci do przeszczepu płuc lub historia przeszczepu płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mukowiscydoza
dzieci z mukowiscydozą
|
Wydolność funkcjonalna uczestników będzie mierzona sześciominutowym testem marszu.
Zostanie zmierzona za pomocą podstawowej spirometrii i przedstawionych parametrów objętości płuc, takich jak FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Wydolność funkcjonalna uczestników będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu oraz testu siadania i stania
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
Siłę mięśni wdechowych i wydechowych oceniono na podstawie maksymalnego wdechowego i wydechowego ciśnienia w ustach.
|
|
pierwotna dyskineza rzęsek
dzieci z pierwotną dyskinezą rzęsek
|
Wydolność funkcjonalna uczestników będzie mierzona sześciominutowym testem marszu.
Zostanie zmierzona za pomocą podstawowej spirometrii i przedstawionych parametrów objętości płuc, takich jak FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Wydolność funkcjonalna uczestników będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu oraz testu siadania i stania
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
Siłę mięśni wdechowych i wydechowych oceniono na podstawie maksymalnego wdechowego i wydechowego ciśnienia w ustach.
|
|
zdrowe kontrole
Dopasowani wiekowo zdrowi ochotnicy
|
Wydolność funkcjonalna uczestników będzie mierzona sześciominutowym testem marszu.
Zostanie zmierzona za pomocą podstawowej spirometrii i przedstawionych parametrów objętości płuc, takich jak FEV1,FVC,FEV1/FVC,PEF, FEF25-75
Wydolność funkcjonalna uczestników będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu oraz testu siadania i stania
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
Siłę mięśni wdechowych i wydechowych oceniono na podstawie maksymalnego wdechowego i wydechowego ciśnienia w ustach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy dystans testowy marszu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Dystans pokonany w ciągu sześciu minut zostanie zapisany w metrach.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 5 minut
|
FVC zostanie zmierzona za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażona jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
5 minut
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 5 minut
|
FEV1 zostanie zmierzony za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażony jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
5 minut
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 5 minut
|
PEF zostanie zmierzony za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażony jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
5 minut
|
|
M. Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda (kg) zostanie zmierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Wady wrodzone
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby trzustki
- Nieprawidłowości, mnogość
- Ciliopatie
- Zwłóknienie
- Mukowiscydoza
- Dyskinezy
- Zaburzenia ruchliwości rzęsek
Inne numery identyfikacyjne badania
- hdenizkulli2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .