外来環境における脊椎麻酔のためのプリロカイン
2019年11月9日 更新者：Andrea Luigi Ambrosoli、Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
外来環境での脊椎麻酔のためのプリロカイン：観察レトロスペクティブ研究
この研究の目的は、3000 以上の処置からのデータを遡及的に分析し、脊髄プリロカインの安全性プロファイルと合併症および副作用の発生率をより明確にすることです。
調査の概要
詳細な説明
安全性プロファイルと外来環境での脊椎麻酔のプリロカインに関連する副作用の発生率を分析するために、後ろ向きコホート研究を設計しました。
データは、2011 年から 2019 年まで外来手術のために当施設でプリロカインを使用して連続的に実施された脊椎麻酔からの前向きに記録された臨床データである内部データベースから取得されます。 データベースに記録され分析される変数には、人口統計データ、手術の種類、外科的、麻酔学的または一般的な合併症の存在、予定外の入院の必要性、および完了したデータベース記録の割合が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3291
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VA
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Varese、VA、イタリア、21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一センターの外来手術患者
説明
包含基準:
- プリロカインによる脊椎麻酔下で行われる外来手術
除外基準:
- 全身麻酔
- 2時間以上の施術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔関連合併症
時間枠：2011-2019
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尿閉、脂肪尿、術後悪心、不整脈、低血圧、一過性神経症状、頭痛
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2011-2019
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月9日
試験登録日
最初に提出
2019年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月9日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月9日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。