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Prilocaína para raquianestesia em ambiente ambulatorial

9 de novembro de 2019 atualizado por: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilocaína para raquianestesia em ambiente ambulatorial: um estudo observacional retrospectivo

O objetivo deste estudo é analisar retrospectivamente os dados de mais de 3.000 procedimentos, para melhor definir o perfil de segurança da prilocaína espinhal e a incidência de complicações e efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenhamos um estudo de coorte retrospectivo para analisar o perfil de segurança e a incidência de efeitos colaterais associados à prilocaína para raquianestesia em ambientes ambulatoriais.

Os dados serão obtidos de um banco de dados interno onde são registrados prospectivamente dados clínicos de raquianestesia consecutivamente realizadas com prilocaína em nossa instituição para cirurgia ambulatorial de 2011 a 2019. As variáveis ​​registradas no banco de dados e analisadas incluirão dados demográficos, tipo de cirurgia, presença de complicações cirúrgicas, anestesiológicas ou gerais, necessidade de internação não planejada e percentual de registros preenchidos no banco de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3291

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VA
      • Varese, VA, Itália, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos ambulatoriais de centro único

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimentos cirúrgicos ambulatoriais realizados sob raquianestesia com Prilocaína

Critério de exclusão:

  • Anestesia geral
  • Procedimentos com duração superior a 2 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação relacionada à anestesia
Prazo: 2011-2019
retenção urinária, lipotimia, náusea pós-operatória, arritmia, hipotensão, sintomas neurológicos transitórios, dor de cabeça
2011-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

9 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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