- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161586
Prilocaína para raquianestesia em ambiente ambulatorial
Prilocaína para raquianestesia em ambiente ambulatorial: um estudo observacional retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenhamos um estudo de coorte retrospectivo para analisar o perfil de segurança e a incidência de efeitos colaterais associados à prilocaína para raquianestesia em ambientes ambulatoriais.
Os dados serão obtidos de um banco de dados interno onde são registrados prospectivamente dados clínicos de raquianestesia consecutivamente realizadas com prilocaína em nossa instituição para cirurgia ambulatorial de 2011 a 2019. As variáveis registradas no banco de dados e analisadas incluirão dados demográficos, tipo de cirurgia, presença de complicações cirúrgicas, anestesiológicas ou gerais, necessidade de internação não planejada e percentual de registros preenchidos no banco de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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VA
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Varese, VA, Itália, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimentos cirúrgicos ambulatoriais realizados sob raquianestesia com Prilocaína
Critério de exclusão:
- Anestesia geral
- Procedimentos com duração superior a 2 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação relacionada à anestesia
Prazo: 2011-2019
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retenção urinária, lipotimia, náusea pós-operatória, arritmia, hipotensão, sintomas neurológicos transitórios, dor de cabeça
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2011-2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAR-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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