Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прилокаин для спинномозговой анестезии в амбулаторных условиях

9 ноября 2019 г. обновлено: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Прилокаин для спинномозговой анестезии в амбулаторных условиях: обсервационное ретроспективное исследование

Целью данного исследования является ретроспективный анализ данных более чем 3000 процедур, чтобы лучше определить профиль безопасности спинального прилокаина и частоту осложнений и побочных эффектов.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы разработали ретроспективное когортное исследование для анализа профиля безопасности и частоты побочных эффектов, связанных с применением прилокаина для спинномозговой анестезии в амбулаторных условиях.

Данные будут получены из внутренней базы данных, где проспективно зарегистрированы клинические данные спинальной анестезии, последовательно проведенной с прилокаином в нашем учреждении амбулаторной хирургии с 2011 по 2019 год. Переменные, записанные в базу данных и проанализированные, будут включать демографические данные, тип операции, наличие хирургических, анестезиологических или общих осложнений, потребность в незапланированной госпитализации и процент заполненных записей в базе данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3291

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • VA
      • Varese, VA, Италия, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Единый центр амбулаторных хирургических пациентов

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные оперативные вмешательства под спинальной анестезией с применением прилокаина

Критерий исключения:

  • Общая анестезия
  • Процедуры продолжительностью более 2 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение, связанное с анестезией
Временное ограничение: 2011-2019 гг.
задержка мочи, липотимия, послеоперационная тошнота, аритмия, артериальная гипотензия, преходящая неврологическая симптоматика, головная боль
2011-2019 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прилокаина гидрохлорид

Подписаться