- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04161586
Прилокаин для спинномозговой анестезии в амбулаторных условиях
Прилокаин для спинномозговой анестезии в амбулаторных условиях: обсервационное ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы разработали ретроспективное когортное исследование для анализа профиля безопасности и частоты побочных эффектов, связанных с применением прилокаина для спинномозговой анестезии в амбулаторных условиях.
Данные будут получены из внутренней базы данных, где проспективно зарегистрированы клинические данные спинальной анестезии, последовательно проведенной с прилокаином в нашем учреждении амбулаторной хирургии с 2011 по 2019 год. Переменные, записанные в базу данных и проанализированные, будут включать демографические данные, тип операции, наличие хирургических, анестезиологических или общих осложнений, потребность в незапланированной госпитализации и процент заполненных записей в базе данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VA
-
Varese, VA, Италия, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные оперативные вмешательства под спинальной анестезией с применением прилокаина
Критерий исключения:
- Общая анестезия
- Процедуры продолжительностью более 2 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
осложнение, связанное с анестезией
Временное ограничение: 2011-2019 гг.
|
задержка мочи, липотимия, послеоперационная тошнота, аритмия, артериальная гипотензия, преходящая неврологическая симптоматика, головная боль
|
2011-2019 гг.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAR-005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прилокаина гидрохлорид
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreЗавершенныйБеременные женщиныБельгия
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты