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Prilocaína para anestesia espinal en entornos ambulatorios

9 de noviembre de 2019 actualizado por: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilocaína para la anestesia espinal en entornos ambulatorios: un estudio observacional retrospectivo

El propósito de este estudio es analizar retrospectivamente los datos de más de 3000 procedimientos, para definir mejor el perfil de seguridad de la prilocaína espinal y la incidencia de complicaciones y efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseñamos un estudio de cohorte retrospectivo para analizar el perfil de seguridad y la incidencia de efectos secundarios asociados con la prilocaína para anestesia espinal en entornos ambulatorios.

Los datos se obtendrán de una base de datos interna donde se registran prospectivamente los datos clínicos de la anestesia espinal realizada consecutivamente con prilocaína en nuestra institución para cirugía ambulatoria desde 2011 hasta 2019. Las variables registradas en la base de datos y analizadas incluirán datos demográficos, tipo de cirugía, presencia de complicaciones quirúrgicas, anestesiológicas o generales, necesidad de ingreso no planificado y porcentaje de registros de la base de datos completados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3291

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VA
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos ambulatorios de centro único

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimientos quirúrgicos ambulatorios realizados bajo anestesia espinal con Prilocaine

Criterio de exclusión:

  • Anestesia general
  • Procedimientos que duran más de 2 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación relacionada con la anestesia
Periodo de tiempo: 2011-2019
retención urinaria, lipotimia, náuseas postoperatorias, arritmia, hipotensión, síntomas neurológicos transitorios, dolor de cabeza
2011-2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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