Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prilokain pro spinální anestezii v ambulantním prostředí

9. listopadu 2019 aktualizováno: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilokain pro spinální anestezii v ambulantním prostředí: observační retrospektivní studie

Účelem této studie je retrospektivně analyzovat data z více než 3000 výkonů, lépe definovat bezpečnostní profil spinálního prilokainu a výskyt komplikací a nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhli jsme retrospektivní kohortovou studii k analýze bezpečnostního profilu a výskytu nežádoucích účinků spojených s prilokainem pro spinální anestezii v ambulantních podmínkách.

Data budou získávána z interní databáze, kde jsou prospektivně evidována klinická data ze spinální anestezie konsekutivně prováděné s prilokainem na našem pracovišti pro ambulantní chirurgii v letech 2011 až 2019. Proměnné zaznamenané v databázi a analyzované budou zahrnovat demografická data, typ operace, přítomnost chirurgických, anesteziologických nebo celkových komplikací, potřebu neplánovaného přijetí a procento dokončených databázových záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3291

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • VA
      • Varese, VA, Itálie, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní chirurgickí pacienti v jediném centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní chirurgické výkony prováděné ve spinální anestezii s prilokainem

Kritéria vyloučení:

  • Celková anestezie
  • Procedury trvající déle než 2 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace související s anestezií
Časové okno: 2011-2019
retence moči, lipotimie, pooperační nauzea, arytmie, hypotenze, přechodné neurologické příznaky, bolest hlavy
2011-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAR-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambulantní chirurgické zákroky

Klinické studie na Prilokain hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit