Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prilocaine for spinal anestesi i ambulatoriske omgivelser

9. november 2019 oppdatert av: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilocaine for spinal anestesi i ambulatoriske omgivelser: en observasjonsretrospektiv studie

Hensikten med denne studien er å retrospektivt analysere data fra mer enn 3000 prosedyrer, for å bedre definere sikkerhetsprofilen til spinal prilokain og forekomsten av komplikasjoner og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi designet en retrospektiv kohortstudie for å analysere sikkerhetsprofilen og forekomsten av bivirkninger forbundet med prilokain for spinalbedøvelse i ambulerende omgivelser.

Data vil bli hentet fra en intern database hvor det er prospektivt registrerte kliniske data fra spinalanestesi fortløpende utført med prilokain ved vår institusjon for ambulerende kirurgi fra 2011 til 2019. Variabler registrert i databasen og analysert vil inkludere demografiske data, type kirurgi, tilstedeværelse av kirurgiske, anestesiologiske eller generelle komplikasjoner, behov for ikke-planlagt innleggelse og prosentandel av fullførte databaseregistreringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3291

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • VA
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkeltsenter ambulerende kirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante kirurgiske inngrep utført under spinalbedøvelse med Prilocaine

Ekskluderingskriterier:

  • Generell anestesi
  • Prosedyrer som varer lenger enn 2 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anestesi-relatert komplikasjon
Tidsramme: 2011–2019
urinretensjon, lipotimi, postoperativ kvalme, arytmi, hypotensjon, forbigående nevrologiske symptomer, hodepine
2011–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAR-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere