- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04161586
Prilocaïne pour la rachianesthésie en milieu ambulatoire
Prilocaïne pour l'anesthésie rachidienne en milieu ambulatoire : une étude rétrospective observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons conçu une étude de cohorte rétrospective pour analyser le profil d'innocuité et l'incidence des effets secondaires associés à la prilocaïne pour la rachianesthésie en milieu ambulatoire.
Les données seront obtenues à partir d'une base de données interne où sont enregistrées de manière prospective les données cliniques de la rachianesthésie réalisée consécutivement avec la prilocaïne dans notre établissement de chirurgie ambulatoire de 2011 à 2019. Les variables enregistrées dans la base de données et analysées comprendront les données démographiques, le type de chirurgie, la présence de complications chirurgicales, anesthésiologiques ou générales, le besoin d'admission non planifiée et le pourcentage d'enregistrements de la base de données complétés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VA
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Varese, VA, Italie, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Interventions chirurgicales ambulatoires réalisées sous rachianesthésie avec Prilocaine
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale
- Procédures d'une durée supérieure à 2 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complication liée à l'anesthésie
Délai: 2011-2019
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rétention urinaire, lipotimie, nausées postopératoires, arythmie, hypotension, symptômes neurologiques transitoires, céphalées
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2011-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAR-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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