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Prilocaïne pour la rachianesthésie en milieu ambulatoire

9 novembre 2019 mis à jour par: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilocaïne pour l'anesthésie rachidienne en milieu ambulatoire : une étude rétrospective observationnelle

Le but de cette étude est d'analyser rétrospectivement les données de plus de 3000 procédures, afin de mieux définir le profil d'innocuité de la prilocaïne rachidienne et l'incidence des complications et des effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons conçu une étude de cohorte rétrospective pour analyser le profil d'innocuité et l'incidence des effets secondaires associés à la prilocaïne pour la rachianesthésie en milieu ambulatoire.

Les données seront obtenues à partir d'une base de données interne où sont enregistrées de manière prospective les données cliniques de la rachianesthésie réalisée consécutivement avec la prilocaïne dans notre établissement de chirurgie ambulatoire de 2011 à 2019. Les variables enregistrées dans la base de données et analysées comprendront les données démographiques, le type de chirurgie, la présence de complications chirurgicales, anesthésiologiques ou générales, le besoin d'admission non planifiée et le pourcentage d'enregistrements de la base de données complétés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3291

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • VA
      • Varese, VA, Italie, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie ambulatoire à centre unique

La description

Critère d'intégration:

  • Interventions chirurgicales ambulatoires réalisées sous rachianesthésie avec Prilocaine

Critère d'exclusion:

  • Anesthésie générale
  • Procédures d'une durée supérieure à 2 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication liée à l'anesthésie
Délai: 2011-2019
rétention urinaire, lipotimie, nausées postopératoires, arythmie, hypotension, symptômes neurologiques transitoires, céphalées
2011-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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