Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prilocain til spinal anæstesi i ambulatoriske omgivelser

9. november 2019 opdateret af: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilocain til spinal anæstesi i ambulatoriske omgivelser: en observationel retrospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at analysere data fra mere end 3000 procedurer for bedre at definere sikkerhedsprofilen af ​​spinal prilocain og forekomsten af ​​komplikationer og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi designede et retrospektivt kohortestudie for at analysere sikkerhedsprofilen og forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med prilocain til spinal anæstesi i ambulante omgivelser.

Data vil blive indhentet fra en intern database, hvor der er prospektivt registrerede kliniske data fra spinalbedøvelse udført med prilocain på vores institution for ambulant kirurgi fra 2011 til 2019. Variabler, der registreres i databasen og analyseres, vil omfatte demografiske data, operationstype, tilstedeværelse af kirurgiske, anæstesiologiske eller generelle komplikationer, behov for uplanlagt indlæggelse og procentdel af afsluttede databaseregistreringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3291

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • VA
      • Varese, VA, Italien, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkeltcenter ambulatoriske kirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulatoriske kirurgiske indgreb udført under spinal anæstesi med Prilocain

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi
  • Procedurer, der varer længere end 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anæstesi-relateret komplikation
Tidsramme: 2011-2019
urinretention, lipotimi, postoperativ kvalme, arytmi, hypotension, forbigående neurologiske symptomer, hovedpine
2011-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAR-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ambulatoriske kirurgiske indgreb

Kliniske forsøg med Prilocain hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner