- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04161586
Prilocaina per l'anestesia spinale in ambito ambulatoriale
Prilocaina per l'anestesia spinale in ambito ambulatoriale: uno studio retrospettivo osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo progettato uno studio di coorte retrospettivo per analizzare il profilo di sicurezza e l'incidenza degli effetti collaterali associati alla prilocaina per l'anestesia spinale in ambito ambulatoriale.
I dati saranno ottenuti da un database interno in cui sono registrati in modo prospettico i dati clinici dell'anestesia spinale eseguita consecutivamente con prilocaina presso il nostro istituto per la chirurgia ambulatoriale dal 2011 al 2019. Le variabili registrate nel database e analizzate includeranno dati demografici, tipo di intervento chirurgico, presenza di complicanze chirurgiche, anestesiologiche o generali, necessità di ricovero non pianificato e percentuale di record del database completati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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VA
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Varese, VA, Italia, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Interventi chirurgici ambulatoriali eseguiti in anestesia spinale con prilocaina
Criteri di esclusione:
- Anestesia generale
- Procedure che durano più di 2 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanza legata all'anestesia
Lasso di tempo: 2011-2019
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ritenzione urinaria, lipotimia, nausea postoperatoria, aritmia, ipotensione, sintomi neurologici transitori, cefalea
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2011-2019
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAR-005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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