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Prilocaina per l'anestesia spinale in ambito ambulatoriale

9 novembre 2019 aggiornato da: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilocaina per l'anestesia spinale in ambito ambulatoriale: uno studio retrospettivo osservazionale

Lo scopo di questo studio è analizzare retrospettivamente i dati di oltre 3000 procedure, per definire meglio il profilo di sicurezza della prilocaina spinale e l'incidenza di complicanze ed effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo progettato uno studio di coorte retrospettivo per analizzare il profilo di sicurezza e l'incidenza degli effetti collaterali associati alla prilocaina per l'anestesia spinale in ambito ambulatoriale.

I dati saranno ottenuti da un database interno in cui sono registrati in modo prospettico i dati clinici dell'anestesia spinale eseguita consecutivamente con prilocaina presso il nostro istituto per la chirurgia ambulatoriale dal 2011 al 2019. Le variabili registrate nel database e analizzate includeranno dati demografici, tipo di intervento chirurgico, presenza di complicanze chirurgiche, anestesiologiche o generali, necessità di ricovero non pianificato e percentuale di record del database completati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3291

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • VA
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici ambulatoriali monocentrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Interventi chirurgici ambulatoriali eseguiti in anestesia spinale con prilocaina

Criteri di esclusione:

  • Anestesia generale
  • Procedure che durano più di 2 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanza legata all'anestesia
Lasso di tempo: 2011-2019
ritenzione urinaria, lipotimia, nausea postoperatoria, aritmia, ipotensione, sintomi neurologici transitori, cefalea
2011-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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