Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prilokain för spinalbedövning i ambulatorisk miljö

9 november 2019 uppdaterad av: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilocaine for Spinal Anesthesia in Ambulatory Setting: an Observational Retrospective Study

Syftet med denna studie är att retrospektivt analysera data från mer än 3000 procedurer, för att bättre definiera säkerhetsprofilen för spinal prilokain och förekomsten av komplikationer och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utformade en retrospektiv kohortstudie för att analysera säkerhetsprofilen och förekomsten av biverkningar associerade med prilokain för spinalbedövning i ambulatoriska miljöer.

Data kommer att erhållas från en intern databas där prospektivt registrerade kliniska data från spinalbedövning utförs i följd med prilokain vid vår institution för ambulatorisk kirurgi från 2011 till 2019. Variabler som registreras i databasen och analyseras kommer att inkludera demografiska data, typ av operation, förekomst av kirurgiska, anestesiologiska eller allmänna komplikationer, behov av oplanerad inläggning och procentandel av slutförda databasposter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3291

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • VA
      • Varese, VA, Italien, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Single Center ambulatoriska kirurgiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulatoriska kirurgiska ingrepp utförs under spinalbedövning med Prilocaine

Exklusions kriterier:

  • Allmän anestesi
  • Procedurer som varar längre än 2 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anestesi-relaterad komplikation
Tidsram: 2011-2019
urinretention, lipotimi, postoperativt illamående, arytmi, hypotoni, övergående neurologiska symtom, huvudvärk
2011-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

9 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2019

Första postat (FAKTISK)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAR-005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera