Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prilokaina do znieczulenia rdzeniowego w warunkach ambulatoryjnych

9 listopada 2019 zaktualizowane przez: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilokaina do znieczulenia rdzeniowego w warunkach ambulatoryjnych: retrospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest retrospektywna analiza danych z ponad 3000 zabiegów, aby lepiej określić profil bezpieczeństwa prylokainy podpajęczynówkowej oraz częstość występowania powikłań i działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowaliśmy retrospektywne badanie kohortowe, aby przeanalizować profil bezpieczeństwa i częstość występowania działań niepożądanych związanych z prylokainą do znieczulenia rdzeniowego w warunkach ambulatoryjnych.

Dane zostaną pozyskane z wewnętrznej bazy danych, w której prospektywnie rejestrowane są dane kliniczne ze znieczulenia rdzeniowego kolejno wykonywanych prylokainą w naszej placówce w zakresie chirurgii ambulatoryjnej w latach 2011-2019. Zmiennymi rejestrowanymi w bazie i analizowanymi będą m.in. dane demograficzne, rodzaj operacji, występowanie powikłań chirurgicznych, anestezjologicznych lub ogólnych, konieczność przyjęcia nieplanowanego oraz odsetek uzupełnionych rekordów bazy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3291

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • VA
      • Varese, VA, Włochy, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pojedynczy ośrodek ambulatoryjnych pacjentów chirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjne zabiegi chirurgiczne wykonywane w znieczuleniu rdzeniowym prylokainą

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne znieczulenie
  • Procedury trwające dłużej niż 2 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie związane ze znieczuleniem
Ramy czasowe: 2011-2019
zatrzymanie moczu, lipotymia, nudności pooperacyjne, arytmia, niedociśnienie, przejściowe objawy neurologiczne, ból głowy
2011-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAR-005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj