- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04161586
외래 환경에서 척추 마취를 위한 Prilocaine
2019년 11월 9일 업데이트: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
외래 환경에서 척추 마취를 위한 Prilocaine: 관찰 후향적 연구
이 연구의 목적은 척추 프릴로카인의 안전성 프로파일과 합병증 및 부작용의 발생률을 더 잘 정의하기 위해 3000개 이상의 절차에서 데이터를 후향적으로 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 외래 환경에서 척추 마취를 위한 프릴로카인과 관련된 안전성 프로파일 및 부작용 발생률을 분석하기 위해 후향적 코호트 연구를 설계했습니다.
데이터는 2011년부터 2019년까지 외래 수술을 위해 우리 기관에서 프릴로카인으로 연속적으로 수행된 척추 마취의 임상 데이터가 전향적으로 기록된 내부 데이터베이스에서 얻을 것입니다. 데이터베이스에 기록되고 분석되는 변수에는 인구통계학적 데이터, 수술 유형, 수술, 마취 또는 일반 합병증의 존재, 계획되지 않은 입원의 필요성 및 완료된 데이터베이스 기록의 비율이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3291
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
VA
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Varese, VA, 이탈리아, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 센터 외래 수술 환자
설명
포함 기준:
- Prilocaine으로 척추 마취하에 수행되는 외래 수술 절차
제외 기준:
- 전신 마취
- 2시간 이상 지속되는 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 관련 합병증
기간: 2011-2019
|
요저류, 지방감소증, 수술 후 오심, 부정맥, 저혈압, 일시적인 신경학적 증상, 두통
|
2011-2019
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VAR-005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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