Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prilocaine voor spinale anesthesie in ambulante setting

9 november 2019 bijgewerkt door: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Prilocaine voor spinale anesthesie in ambulante setting: een observationele retrospectieve studie

Het doel van deze studie is om retrospectief gegevens van meer dan 3000 procedures te analyseren, om het veiligheidsprofiel van spinale prilocaïne en de incidentie van complicaties en bijwerkingen beter te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We ontwierpen een retrospectieve cohortstudie om het veiligheidsprofiel en de incidentie van bijwerkingen geassocieerd met prilocaïne voor spinale anesthesie in ambulante settings te analyseren.

Gegevens zullen worden verkregen uit een interne database waarin prospectief geregistreerde klinische gegevens zijn van spinale anesthesie die achtereenvolgens is uitgevoerd met prilocaïne in onze instelling voor ambulante chirurgie van 2011 tot 2019. Variabelen die in de database worden geregistreerd en geanalyseerd, omvatten demografische gegevens, het type operatie, de aanwezigheid van chirurgische, anesthesiologische of algemene complicaties, de behoefte aan ongeplande opname en het percentage voltooide databaserecords.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3291

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • VA
      • Varese, VA, Italië, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante chirurgische patiënten in één centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante chirurgische ingrepen uitgevoerd onder spinale anesthesie met Prilocaine

Uitsluitingscriteria:

  • Narcose
  • Procedures die langer dan 2 uur duren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anesthesiegerelateerde complicatie
Tijdsspanne: 2011-2019
urineretentie, lipotimie, postoperatieve misselijkheid, aritmie, hypotensie, voorbijgaande neurologische symptomen, hoofdpijn
2011-2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAR-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren