同所性新生膀胱に適した膀胱癌患者のための尿管回腸吻合のための新しい技術
ウォレス法と単一トラフの壁外皮下トンネルを組み合わせた回腸新生膀胱における修正された尿管 - 回腸吻合に続く予備報告:私たちの最初の短期結果
尿管回腸吻合術には多くの手技があり、その中には狭窄や腎盂腎炎などの合併症が多い上尿路保護のための逆流防止術もあり、技術的に難しい問題や手術時間も長いため、ウォレス法で2つの尿管を組み合わせて移植する修正手技です。新生膀胱の単一のトラフで、手術をより簡単かつ短くします。
この技術は、根治的膀胱切除術および回腸新生膀胱転換の候補となる筋層浸潤性膀胱癌患者 45 人のインフォームド コンセント後に行われました。
調査の概要
詳細な説明
これは 2014 年から 2017 年にかけて Ain shams 大学で実施された前向き研究であり、筋層浸潤性膀胱癌と診断された外来診療所から 73 人の患者が登録され、根治的膀胱切除術および同所性尿路変更の候補となり、45 人の患者が患者の受け入れと包含に従って含まれ、除外基準。
書面によるインフォームド コンセントを得た後、選択されたすべての患者は、詳細な病歴および身体検査、造影骨盤腹部コンピューター断層撮影 (CT) スキャン (血清クレアチニン < 1.5 mg/dl の患者の場合) によって評価されました。 全血球計算、凝固プロファイル、電解質、腎および肝機能検査の形での臨床検査。 腸の準備は、手術の 1 ~ 2 日前にすべての患者に行われました。
ケースは U 字型ポーチを使用して転用され、尿管 - 回腸吻合は、壁外の漿液で裏打ちされたトンネルと Wallace 技術を組み合わせた単一のトラフで行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 浸潤性膀胱がん(T2、T3)の患者。
- 良好なパフォーマンス ステータス
- 血清クレアチニンが2mg/dL以下の患者
- 腫瘍のない前立腺尿道。
- -フォローアップレジメンを喜んで遵守します。
除外基準:
- 患者は外科的介入に適していません。
- 腎機能障害または肝機能障害のある患者。
- 尿道生検が陽性またはびまん性CISの男性患者。
- 膀胱頸部または膣病変のある女性患者。
- 尿管 - 回腸吻合の適切な形成を妨げる重要なセグメントの切除を必要とする遠位尿管の付随する病的状態。
- 尿管拡張が著しい症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シングルトラフ
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱尿管逆流率(VUR)
時間枠:6ヶ月後と1年後
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患者における逆流の発生率を評価した
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6ヶ月後と1年後
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吻合部狭窄の発生率
時間枠:6ヶ月後と1年後
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患者における尿管回腸狭窄の発生率が記録された
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6ヶ月後と1年後
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平均血清クレアチニン値の術後変化
時間枠:6ヶ月後と1年後
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患者の平均血清クレアチニン値の変化が評価されました
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6ヶ月後と1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎盂腎炎の発生率
時間枠:6ヶ月後と1年後
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6ヶ月後と1年後
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尿失禁の発生率
時間枠:6ヶ月後と1年後
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6ヶ月後と1年後
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尿路変更の平均手術時間
時間枠:手術時
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腸の選択から創傷閉鎖の開始までの経過時間
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手術時
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elawady H, Mahmoud MA, Mostafa DM, Abdelmaksoud A, Safa MW, Elia RZ. Computed tomography virtual cystoscopy for follow-up of patients with superficial bladder tumours in comparison to conventional cystoscopy: An exploratory study. Arab J Urol. 2016 Jul 25;14(3):192-7. doi: 10.1016/j.aju.2016.06.003. eCollection 2016 Sep.
- Fakhr I, Mohamed AM, Moustafa A, Al-Sherbiny M, Salama M. Neobladder long term follow-up. J Egypt Natl Canc Inst. 2013 Mar;25(1):43-9. doi: 10.1016/j.jnci.2013.01.001. Epub 2013 Feb 9.
- Taub DA, Dunn RL, Miller DC, Wei JT, Hollenbeck BK. Discharge practice patterns following cystectomy for bladder cancer: evidence for the shifting of the burden of care. J Urol. 2006 Dec;176(6 Pt 1):2612-7; discussion 2617-8. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.150.
- Shigemura K, Yamanaka N, Imanishi O, Yamashita M. Wallace direct versus anti-reflux Le Duc ureteroileal anastomosis: comparative analysis in modified Studer orthotopic neobladder reconstruction. Int J Urol. 2012 Jan;19(1):49-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02870.x. Epub 2011 Oct 17.
- Chang DT, Lawrentschuk N. Orthotopic neobladder reconstruction. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):1-7. doi: 10.4103/0974-7796.148553.
- Hassan AA, Elgamal SA, Sabaa MA, Salem KA, Elmateet MS. Evaluation of direct versus non-refluxing technique and functional results in orthotopic Y-ileal neobladder after 12 years of follow up. Int J Urol. 2007 Apr;14(4):300-4. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01716.x.
- Elfayoumy H, Abou-Elela A, Orban T, Emran A, Elghoneimy M, Morsy A. A novel antireflux technique for orthotopic ileal bladder substitutes-flat-segment technique: preliminary results. ISRN Urol. 2011;2011:431951. doi: 10.5402/2011/431951. Epub 2011 Sep 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- new uretero-ileal anastomosis
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- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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