Ny teknik til Uretero-ileal anastomose til patienter med blærekræft, der er egnede til ortotopisk neoblære
Foreløbig rapport efter en modificeret uretero-ileal anastomose i en ileal neoblære, der kombinerer Wallace-teknik med en ekstramural subserøs tunnel i et enkelt trug: Vores indledende kortsigtede resultater
der er mange teknikker til uretero-ileal anastomose, nogle af dem er antireflukser til beskyttelse af de øvre urinveje med mange komplikationer, herunder strikturer og pyelonefritis med vanskelige tekniske problemer og lang operationstid, så en modificeret teknik, der kombinerer 2 ureter ved wallace-teknik og implanterede dem i et enkelt trug i neoblæren, hvilket gør operationen lettere og kortere.
denne teknik blev udført efter informeret samtykke hos 45 patienter med muskelinvasiv blærekræftkandidat til radikal cystektomi og ileal neoblære omledning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et prospektivt studie udført fra 2014 til 2017 i Ain shams universitet, 73 patienter blev indskrevet fra ambulatoriet diagnosticeret med muskelinvasiv blærekræft og kandidat til radikal cystektomi og ortotopisk urinafledning, 45 patienter blev inkluderet i henhold til patientens accept og inklusion. udelukkelseskriterier.
Efter at have haft et skriftligt informeret samtykke, blev alle udvalgte patienter vurderet ved detaljeret anamnese og fysisk undersøgelse, kontrastforstærket bækken-abdominal computertomografi (CT) scanning (for patienter med serumkreatinin <1,5 mg/dl). Laboratorieundersøgelser i form af fuldstændig blodtælling, koagulationsprofil, elektrolytter, nyre- og leverfunktionsundersøgelser. Tarmforberedelse blev udført til alle patienter en eller to dage før operationen.
Sager blev omdirigeret ved hjælp af en U-formet pose med uretero-ileal anastomose udført i et enkelt trug, der kombinerede den ekstramurale serøs-forede tunnel og Wallace-teknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterierne:
- Patienter med invasiv blærekræft (T2, T3).
- god præstationsstatus
- patienter med serumkreatinin ≤ 2 mg/dL
- prostata urinrøret fri for tumor.
- villig til at følge opfølgningsregimet.
Eksklusionskriterierne:
- patienter, der ikke er egnet til kirurgisk indgreb.
- patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
- mandlige patienter med positiv urethral biopsi eller diffus CIS.
- kvindelige patienter med blærehals eller skedepåvirkning.
- samtidig patologisk tilstand i de distale urinledere, der nødvendiggør udskæring af et betydeligt segment, der hindrer korrekt udformning af uretero-ileal anastomose.
- Tilfælde med markant udvidede urinledere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt trug
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af vesicoureteral refluks (VUR)
Tidsramme: efter 6 måneder og efter et år
|
forekomsten af forekomst af refluks hos patienterne blev vurderet
|
efter 6 måneder og efter et år
|
|
forekomsten af anastomotisk forsnævring
Tidsramme: efter 6 måneder og efter et år
|
forekomsten af uretero ileal striktur hos patienterne blev registreret
|
efter 6 måneder og efter et år
|
|
de postoperative ændringer i det gennemsnitlige serumkreatininniveau
Tidsramme: efter 6 måneder og efter et år
|
ændringen i det gennemsnitlige serumkreatininniveau for patienterne blev vurderet
|
efter 6 måneder og efter et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af pyelonefritis
Tidsramme: efter 6 måneder og efter et år
|
efter 6 måneder og efter et år
|
|
|
forekomsten af urininkontinens
Tidsramme: efter 6 måneder og efter et år
|
efter 6 måneder og efter et år
|
|
|
den gennemsnitlige operationstid for urinafledning
Tidsramme: på tidspunktet for operationen
|
den tid, der går fra tarmvalg til begyndelsen af sårlukningen
|
på tidspunktet for operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elawady H, Mahmoud MA, Mostafa DM, Abdelmaksoud A, Safa MW, Elia RZ. Computed tomography virtual cystoscopy for follow-up of patients with superficial bladder tumours in comparison to conventional cystoscopy: An exploratory study. Arab J Urol. 2016 Jul 25;14(3):192-7. doi: 10.1016/j.aju.2016.06.003. eCollection 2016 Sep.
- Fakhr I, Mohamed AM, Moustafa A, Al-Sherbiny M, Salama M. Neobladder long term follow-up. J Egypt Natl Canc Inst. 2013 Mar;25(1):43-9. doi: 10.1016/j.jnci.2013.01.001. Epub 2013 Feb 9.
- Taub DA, Dunn RL, Miller DC, Wei JT, Hollenbeck BK. Discharge practice patterns following cystectomy for bladder cancer: evidence for the shifting of the burden of care. J Urol. 2006 Dec;176(6 Pt 1):2612-7; discussion 2617-8. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.150.
- Shigemura K, Yamanaka N, Imanishi O, Yamashita M. Wallace direct versus anti-reflux Le Duc ureteroileal anastomosis: comparative analysis in modified Studer orthotopic neobladder reconstruction. Int J Urol. 2012 Jan;19(1):49-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02870.x. Epub 2011 Oct 17.
- Chang DT, Lawrentschuk N. Orthotopic neobladder reconstruction. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):1-7. doi: 10.4103/0974-7796.148553.
- Hassan AA, Elgamal SA, Sabaa MA, Salem KA, Elmateet MS. Evaluation of direct versus non-refluxing technique and functional results in orthotopic Y-ileal neobladder after 12 years of follow up. Int J Urol. 2007 Apr;14(4):300-4. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01716.x.
- Elfayoumy H, Abou-Elela A, Orban T, Emran A, Elghoneimy M, Morsy A. A novel antireflux technique for orthotopic ileal bladder substitutes-flat-segment technique: preliminary results. ISRN Urol. 2011;2011:431951. doi: 10.5402/2011/431951. Epub 2011 Sep 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- new uretero-ileal anastomosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .