Neue Technik für die uretero-ileale Anastomose für Patienten mit Blasenkrebs, die für eine orthotope Neoblase geeignet sind
Vorläufiger Bericht nach einer modifizierten uretero-ilealen Anastomose in einer ilealen Neoblase, die die Wallace-Technik mit einem extramuralen subserösen Tunnel in einem einzigen Trog kombiniert: Unsere ersten kurzfristigen Ergebnisse
Es gibt viele Techniken für die uretero-ileale Anastomose, einige von ihnen sind antirefluxierend zum Schutz der oberen Harnwege mit vielen Komplikationen, einschließlich Strikturen und Pyelonephritis, mit schwierigen technischen Problemen und langer Operationszeit, so dass eine modifizierte Technik die 2 Ureter mit der Wallace-Technik kombiniert und implantiert in einem einzigen Trog in der Neoblase, was die Operation einfacher und kürzer macht.
Diese Technik wurde nach Einverständniserklärung bei 45 Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs durchgeführt, die für eine radikale Zystektomie und ileale Neoblasenumleitung in Frage kommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine prospektive Studie, die von 2014 bis 2017 an der Ain-Shams-Universität durchgeführt wurde. 73 Patienten wurden aus einer Ambulanz aufgenommen, bei der muskelinvasiver Blasenkrebs diagnostiziert wurde und Kandidaten für eine radikale Zystektomie und orthotope Harnableitung waren. 45 Patienten wurden gemäß der Patientenakzeptanz und der Aufnahme eingeschlossen und Ausschlusskriterien.
Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung wurden alle ausgewählten Patienten anhand einer ausführlichen Anamnese und körperlichen Untersuchung sowie einer kontrastverstärkten Computertomographie (CT) des Beckens und des Abdomens (bei Patienten mit Serumkreatinin < 1,5 mg/dl) untersucht. Laboruntersuchungen in Form von großem Blutbild, Gerinnungsprofil, Elektrolyten, Nieren- und Leberfunktionstests. Bei allen Patienten wurde ein oder zwei Tage vor der Operation eine Darmvorbereitung durchgeführt.
Die Fälle wurden unter Verwendung eines U-förmigen Beutels mit uretero-ilealer Anastomose umgeleitet, die in einer einzigen Rinne durchgeführt wurde, wobei der extramurale serös ausgekleidete Tunnel und Wallace-Techniken kombiniert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Aufnahmekriterien:
- Patienten mit invasivem Blasenkrebs (T2, T3).
- guter Leistungszustand
- Patienten mit Serumkreatinin ≤ 2 mg/dl
- Prostata-Harnröhre tumorfrei.
- bereit, sich an das Nachsorgeregime zu halten.
Die Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für einen chirurgischen Eingriff nicht geeignet sind.
- Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
- männliche Patienten mit positiver Urethrabiopsie oder diffusem CIS.
- Patientinnen mit Blasenhals- oder Vaginalbeteiligung.
- begleitender pathologischer Zustand in den distalen Harnleitern, der die Exzision eines signifikanten Segments erfordert, das die ordnungsgemäße Gestaltung der uretero-ilealen Anastomose behindert.
- Fälle mit deutlich erweiterten Harnleitern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: einzelner Trog
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Rate des vesikoureteralen Refluxes (VUR)
Zeitfenster: nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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die Inzidenz des Auftretens von Reflux bei den Patienten wurde bewertet
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nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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das Auftreten von Anastomosenstrikturen
Zeitfenster: nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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die Inzidenz des Auftretens einer Ureteroilealstriktur bei den Patienten wurde aufgezeichnet
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nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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die postoperativen Veränderungen des mittleren Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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die Veränderung des mittleren Serumkreatininspiegels der Patienten wurde bewertet
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nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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das Auftreten von Pyelonephritis
Zeitfenster: nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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das Auftreten von Harninkontinenz
Zeitfenster: nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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nach 6 Monaten und nach einem Jahr
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die mittlere operative Zeit der Harnableitung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
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die Zeit, die von der Darmauswahl bis zum Beginn des Wundverschlusses vergeht
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zum Zeitpunkt der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elawady H, Mahmoud MA, Mostafa DM, Abdelmaksoud A, Safa MW, Elia RZ. Computed tomography virtual cystoscopy for follow-up of patients with superficial bladder tumours in comparison to conventional cystoscopy: An exploratory study. Arab J Urol. 2016 Jul 25;14(3):192-7. doi: 10.1016/j.aju.2016.06.003. eCollection 2016 Sep.
- Fakhr I, Mohamed AM, Moustafa A, Al-Sherbiny M, Salama M. Neobladder long term follow-up. J Egypt Natl Canc Inst. 2013 Mar;25(1):43-9. doi: 10.1016/j.jnci.2013.01.001. Epub 2013 Feb 9.
- Taub DA, Dunn RL, Miller DC, Wei JT, Hollenbeck BK. Discharge practice patterns following cystectomy for bladder cancer: evidence for the shifting of the burden of care. J Urol. 2006 Dec;176(6 Pt 1):2612-7; discussion 2617-8. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.150.
- Shigemura K, Yamanaka N, Imanishi O, Yamashita M. Wallace direct versus anti-reflux Le Duc ureteroileal anastomosis: comparative analysis in modified Studer orthotopic neobladder reconstruction. Int J Urol. 2012 Jan;19(1):49-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02870.x. Epub 2011 Oct 17.
- Chang DT, Lawrentschuk N. Orthotopic neobladder reconstruction. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):1-7. doi: 10.4103/0974-7796.148553.
- Hassan AA, Elgamal SA, Sabaa MA, Salem KA, Elmateet MS. Evaluation of direct versus non-refluxing technique and functional results in orthotopic Y-ileal neobladder after 12 years of follow up. Int J Urol. 2007 Apr;14(4):300-4. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01716.x.
- Elfayoumy H, Abou-Elela A, Orban T, Emran A, Elghoneimy M, Morsy A. A novel antireflux technique for orthotopic ileal bladder substitutes-flat-segment technique: preliminary results. ISRN Urol. 2011;2011:431951. doi: 10.5402/2011/431951. Epub 2011 Sep 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- new uretero-ileal anastomosis
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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