Ny teknikk for uretero-ileal anastomose for pasienter med blærekreft som er egnet for ortotopisk neoblære
Foreløpig rapport etter en modifisert uretero-ileal anastomose i en ileal neoblære som kombinerer Wallace-teknikk med en ekstramural subserøs tunnel i et enkelt trau: Våre første kortsiktige resultater
det er mange teknikker for uretero-ileal anastomose, noen av dem er antirefluxing for beskyttelse av de øvre urinveiene med mange komplikasjoner, inkludert strikturer og pyelonefritt med vanskelige tekniske problemer og lang operasjonstid, så en modifisert teknikk som kombinerer 2 ureter med wallace-teknikk og implanterte dem i et enkelt trau i neoblæren som gjør operasjonen enklere og kortere.
denne teknikken ble utført etter informert samtykke hos 45 pasienter med muskelinvasiv blærekreftkandidat for radikal cystektomi og ileal neoblæreavledning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv studie utført fra 2014 til 2017 ved Ain shams universitet, 73 pasienter ble registrert fra poliklinikk diagnostisert med muskelinvasiv blærekreft og kandidat for radikal cystektomi og ortotopisk urinavledning, 45 pasienter ble inkludert i henhold til pasientens aksept og inkludering og inkludering. eksklusjonskriterier.
Etter å ha fått et skriftlig informert samtykke, ble alle utvalgte pasienter vurdert ved detaljert anamnese og fysisk undersøkelse, kontrastforsterket bekken-abdominal computertomografi (CT) (for pasienter med serumkreatinin <1,5 mg/dl). Laboratorieundersøkelser i form av fullstendig blodtelling, koagulasjonsprofil, elektrolytter, nyre- og leverfunksjonsprøver. Tarmforberedelse ble gjort til alle pasienter en eller to dager før operasjonen.
Saker ble omdirigert ved å bruke en U-formet pose med uretero-ileal anastomose utført i et enkelt trau som kombinerte den ekstramurale serøs-forede tunnelen og Wallace-teknikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene:
- Pasienter med invasiv blærekreft (T2, T3).
- god ytelsesstatus
- pasienter med serumkreatinin ≤ 2 mg/dL
- prostatisk urinrør fri for svulst.
- villig til å følge oppfølgingsregimet.
Ekskluderingskriteriene:
- pasienter som ikke er skikket for kirurgisk inngrep.
- pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
- mannlige pasienter med positiv urethral biopsi eller diffus CIS.
- kvinnelige pasienter med blærehals eller vaginal involvering.
- samtidig patologisk tilstand i de distale urinlederne som nødvendiggjør utskjæring av et betydelig segment som hindrer riktig utforming av uretero-ileal anastomose.
- Tilfeller med markert utvidede urinledere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt trau
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av vesikoureteral refluks (VUR)
Tidsramme: etter 6 måneder og etter ett år
|
forekomsten av forekomst av refluks hos pasientene ble vurdert
|
etter 6 måneder og etter ett år
|
|
forekomsten av anastomotisk striktur
Tidsramme: etter 6 måneder og etter ett år
|
forekomsten av forekomst av uretero ileal striktur hos pasientene ble registrert
|
etter 6 måneder og etter ett år
|
|
postoperative endringer i gjennomsnittlig serumkreatininnivå
Tidsramme: etter 6 måneder og etter ett år
|
endringen i gjennomsnittlig serumkreatininnivå hos pasientene ble vurdert
|
etter 6 måneder og etter ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av pyelonefritt
Tidsramme: etter 6 måneder og etter ett år
|
etter 6 måneder og etter ett år
|
|
|
forekomsten av urininkontinens
Tidsramme: etter 6 måneder og etter ett år
|
etter 6 måneder og etter ett år
|
|
|
den gjennomsnittlige operasjonstiden for urinavledning
Tidsramme: på tidspunktet for operasjonen
|
tiden som går fra tarmvalg til begynnelsen av sårlukking
|
på tidspunktet for operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elawady H, Mahmoud MA, Mostafa DM, Abdelmaksoud A, Safa MW, Elia RZ. Computed tomography virtual cystoscopy for follow-up of patients with superficial bladder tumours in comparison to conventional cystoscopy: An exploratory study. Arab J Urol. 2016 Jul 25;14(3):192-7. doi: 10.1016/j.aju.2016.06.003. eCollection 2016 Sep.
- Fakhr I, Mohamed AM, Moustafa A, Al-Sherbiny M, Salama M. Neobladder long term follow-up. J Egypt Natl Canc Inst. 2013 Mar;25(1):43-9. doi: 10.1016/j.jnci.2013.01.001. Epub 2013 Feb 9.
- Taub DA, Dunn RL, Miller DC, Wei JT, Hollenbeck BK. Discharge practice patterns following cystectomy for bladder cancer: evidence for the shifting of the burden of care. J Urol. 2006 Dec;176(6 Pt 1):2612-7; discussion 2617-8. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.150.
- Shigemura K, Yamanaka N, Imanishi O, Yamashita M. Wallace direct versus anti-reflux Le Duc ureteroileal anastomosis: comparative analysis in modified Studer orthotopic neobladder reconstruction. Int J Urol. 2012 Jan;19(1):49-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02870.x. Epub 2011 Oct 17.
- Chang DT, Lawrentschuk N. Orthotopic neobladder reconstruction. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):1-7. doi: 10.4103/0974-7796.148553.
- Hassan AA, Elgamal SA, Sabaa MA, Salem KA, Elmateet MS. Evaluation of direct versus non-refluxing technique and functional results in orthotopic Y-ileal neobladder after 12 years of follow up. Int J Urol. 2007 Apr;14(4):300-4. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01716.x.
- Elfayoumy H, Abou-Elela A, Orban T, Emran A, Elghoneimy M, Morsy A. A novel antireflux technique for orthotopic ileal bladder substitutes-flat-segment technique: preliminary results. ISRN Urol. 2011;2011:431951. doi: 10.5402/2011/431951. Epub 2011 Sep 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- new uretero-ileal anastomosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .