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정위 신낭에 적합한 방광암 환자를 위한 요관-회장 문합을 위한 신기술

2019년 11월 13일 업데이트: Hossam Elawady, Ain Shams University

월리스 기법과 단일 트로프에서 장막외 터널을 결합한 회장 신방광에서 변형된 요관-회장 문합에 따른 예비 보고서: 우리의 초기 단기 결과

요관-회장문합술에는 많은 기술이 있으나 협착, 신우신염 등 합병증이 많은 상부요로 보호를 위한 역류방지술로 기술적인 문제가 많고 수술시간이 길어 월리스법으로 2개의 요관을 결합하여 이식하는 변형된 기술이다. neobladder의 단일 홈통에서 수술을 더 쉽고 짧게 만듭니다.

이 기술은 근치 방광 절제술 및 회장 신방광 전환을 위한 근육 침윤성 방광암 후보 45명의 환자에 대해 정보에 입각한 동의를 얻은 후 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Ain shams 대학에서 2014년부터 2017년까지 수행된 전향적 연구로, 근육 침윤성 방광암으로 진단되고 근치 방광 절제술 및 동소성 요로 전환을 위한 후보로 외래 환자 클리닉에서 73명의 환자가 등록되었으며, 45명의 환자는 환자의 수용 및 포함에 따라 포함되었습니다. 제외 기준.

서면 동의서를 받은 후, 선택된 모든 환자는 자세한 병력 및 신체 검사, 조영 강화 골반-복부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔(혈청 크레아티닌 <1.5mg/dl인 환자의 경우)으로 평가되었습니다. 전체 혈구 수, 응고 프로파일, 전해질, 신장 및 간 기능 검사 형태의 실험실 조사. 장정결은 수술 하루나 이틀 전에 모든 환자에게 이루어졌다.

케이스는 외벽 장막 터널과 월리스 기술을 결합한 단일 홈통에서 수행된 요관-회장 문합이 있는 U자형 파우치를 사용하여 전환되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 침윤성 방광암 환자(T2, T3).
  • 좋은 성능 상태
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 2mg/dL인 환자
  • 종양이 없는 전립선 요도.
  • 후속 요법을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

  • 외과 적 개입에 적합하지 않은 환자.
  • 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자.
  • 양성 요도 생검 또는 확산 CIS를 가진 남성 환자.
  • 방광 경부 또는 질 침범이 있는 여성 환자.
  • 요관-회장 문합의 적절한 형성을 방해하는 중요한 분절의 절제를 필요로 하는 원위 요관의 수반되는 병리학적 상태.
  • 현저하게 확장된 요관이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 여물통
절차: 단일 여물통의 요관 회장 문합
다른 이름들:
  • uretero ileal anastomosis에서 wallace와 subserous tunnel을 결합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광요관역류(VUR) 비율
기간: 6개월 후와 1년 후
환자의 역류 발생 빈도를 평가했습니다.
6개월 후와 1년 후
문합 협착의 발생률
기간: 6개월 후와 1년 후
환자의 요관 회장 협착 발생 빈도가 기록되었습니다.
6개월 후와 1년 후
평균 혈청 크레아티닌 수치의 수술 후 변화
기간: 6개월 후와 1년 후
환자의 평균 혈청 크레아티닌 수치의 변화를 평가했습니다.
6개월 후와 1년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신우신염의 발병률
기간: 6개월 후와 1년 후
6개월 후와 1년 후
요실금의 발병률
기간: 6개월 후와 1년 후
6개월 후와 1년 후
요로 전환의 평균 작동 시간
기간: 수술 당시
창자 선택에서 상처 봉합 시작까지의 경과 시간
수술 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • new uretero-ileal anastomosis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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  • 연구 프로토콜
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  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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