- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04162093
Nueva técnica de anastomosis ureteroileal para pacientes con cáncer de vejiga aptos para neovejiga ortotópica
Informe preliminar después de una anastomosis uretero-ileal modificada en una neovejiga ileal que combina la técnica de Wallace con un túnel subseroso extramural en un canal único: nuestros resultados iniciales a corto plazo
Existen muchas técnicas para la anastomosis uretero-ileal, algunas de ellas son antirreflujo para la protección del tracto urinario superior con muchas complicaciones, incluidas estenosis y pielonefritis con problemas técnicos difíciles y un tiempo de operación prolongado, por lo que una técnica modificada que combina los 2 uréteres mediante la técnica de Wallace y los implanta. en un solo canal en la neovejiga haciendo la cirugía más fácil y corta.
esta técnica se realizó previo consentimiento informado en 45 pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo candidatos a cistectomía radical y derivación neovejiga ileal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio prospectivo realizado entre 2014 y 2017 en la universidad de Ain Shams, se inscribieron 73 pacientes de una clínica ambulatoria diagnosticados con cáncer de vejiga con invasión muscular y candidatos a cistectomía radical y derivación urinaria ortotópica, se incluyeron 45 pacientes de acuerdo con la aceptación del paciente y la inclusión y Criterio de exclusión.
Después de tener un consentimiento informado por escrito, todos los pacientes seleccionados fueron evaluados mediante una historia clínica detallada y un examen físico, tomografía computarizada (TC) pélvi-abdominal con contraste (para pacientes con creatinina sérica <1,5 mg/dl). Investigaciones de laboratorio en forma de hemograma completo, perfil de coagulación, electrolitos, pruebas de función renal y hepática. Se realizó preparación intestinal a todos los pacientes uno o dos días antes de la operación.
Los casos se desviaron utilizando una bolsa en forma de U con anastomosis ureteroileal realizada en un canal único que combinaba las técnicas de Wallace y el túnel seroso extramural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de vejiga invasivo (T2, T3).
- buen estado de rendimiento
- pacientes con creatinina sérica ≤ 2 mg/dL
- uretra prostática libre de tumor.
- dispuestos a adherirse al régimen de seguimiento.
Los criterios de exclusión:
- Pacientes no aptos para intervención quirúrgica.
- pacientes con disfunción renal o hepática.
- pacientes masculinos con biopsia de uretra positiva o CIS difuso.
- Pacientes mujeres con cuello vesical o afectación vaginal.
- Condición patológica concomitante en los uréteres distales que requiere la escisión de un segmento significativo que dificulta la elaboración adecuada de la anastomosis uretero-ileal.
- Casos con uréteres marcadamente dilatados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: comedero único
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de reflujo vesicoureteral (RVU)
Periodo de tiempo: después de 6 meses y después de un año
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se evaluó la incidencia de aparición de reflujo en los pacientes
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después de 6 meses y después de un año
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la incidencia de estenosis anastomótica
Periodo de tiempo: después de 6 meses y después de un año
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se registró la incidencia de aparición de estenosis ureteroileal en los pacientes
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después de 6 meses y después de un año
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los cambios postoperatorios en el nivel medio de creatinina sérica
Periodo de tiempo: después de 6 meses y después de un año
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se evaluó el cambio en el nivel medio de creatinina sérica de los pacientes
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después de 6 meses y después de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de pielonefritis
Periodo de tiempo: después de 6 meses y después de un año
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después de 6 meses y después de un año
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la incidencia de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: después de 6 meses y después de un año
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después de 6 meses y después de un año
|
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el tiempo operatorio medio de la derivación urinaria
Periodo de tiempo: en el momento de la operación
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el tiempo que transcurre desde la selección del intestino hasta el comienzo del cierre de la herida
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en el momento de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elawady H, Mahmoud MA, Mostafa DM, Abdelmaksoud A, Safa MW, Elia RZ. Computed tomography virtual cystoscopy for follow-up of patients with superficial bladder tumours in comparison to conventional cystoscopy: An exploratory study. Arab J Urol. 2016 Jul 25;14(3):192-7. doi: 10.1016/j.aju.2016.06.003. eCollection 2016 Sep.
- Fakhr I, Mohamed AM, Moustafa A, Al-Sherbiny M, Salama M. Neobladder long term follow-up. J Egypt Natl Canc Inst. 2013 Mar;25(1):43-9. doi: 10.1016/j.jnci.2013.01.001. Epub 2013 Feb 9.
- Taub DA, Dunn RL, Miller DC, Wei JT, Hollenbeck BK. Discharge practice patterns following cystectomy for bladder cancer: evidence for the shifting of the burden of care. J Urol. 2006 Dec;176(6 Pt 1):2612-7; discussion 2617-8. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.150.
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- Elfayoumy H, Abou-Elela A, Orban T, Emran A, Elghoneimy M, Morsy A. A novel antireflux technique for orthotopic ileal bladder substitutes-flat-segment technique: preliminary results. ISRN Urol. 2011;2011:431951. doi: 10.5402/2011/431951. Epub 2011 Sep 14.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- new uretero-ileal anastomosis
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