Nuova tecnica per anastomosi uretero-ileale per pazienti con carcinoma della vescica adatti a neovescica ortotopica
Rapporto preliminare a seguito di un'anastomosi uretero-ileale modificata in una neovescica ileale che combina la tecnica di Wallace con un tunnel sottosieroso extramurale in un unico canale: i nostri risultati iniziali a breve termine
ci sono molte tecniche per l'anastomosi uretero-ileale alcune di esse sono antireflusso per la protezione del tratto urinario superiore con molte complicazioni tra cui stenosi e pielonefrite con problemi tecnici difficili e lunghi tempi di intervento quindi una tecnica modificata che combina i 2 ureteri con la tecnica di Wallace e li impiantati in un unico solco nella neovescica rendendo l'intervento più facile e più breve.
questa tecnica è stata eseguita dopo il consenso informato in 45 pazienti con carcinoma della vescica muscolo invasivo candidati a cistectomia radicale e diversione della neovescica ileale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo era uno studio prospettico condotto dal 2014 al 2017 presso l'università di Ain Shams, 73 pazienti sono stati arruolati da una clinica ambulatoriale con diagnosi di carcinoma della vescica muscolo-invasivo e candidato a cistectomia radicale e diversione urinaria ortotopica, 45 pazienti sono stati inclusi in base all'accettazione del paziente e all'inclusione e criteri di esclusione.
Dopo aver ottenuto un consenso informato scritto, tutti i pazienti selezionati sono stati valutati mediante anamnesi dettagliata ed esame fisico, tomografia computerizzata (TC) pelvico-addominale con mezzo di contrasto (per i pazienti con creatinina sierica <1,5 mg/dl). Indagini di laboratorio sotto forma di emocromo completo, profilo di coagulazione, elettroliti, test di funzionalità renale ed epatica. La preparazione intestinale è stata effettuata a tutti i pazienti uno o due giorni prima dell'operazione.
I casi sono stati deviati utilizzando una sacca a forma di U con anastomosi uretero-ileale eseguita in un unico trogolo che combina il tunnel extramurale con rivestimento sieroso e le tecniche di Wallace.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma invasivo della vescica (T2, T3).
- buono stato prestazionale
- pazienti con creatinina sierica ≤ 2 mg/dL
- uretra prostatica libera da tumore.
- disposti ad aderire al regime di follow-up.
I criteri di esclusione:
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico.
- pazienti con disfunzione renale o epatica.
- pazienti di sesso maschile con biopsia uretrale positiva o CIS diffuso.
- pazienti di sesso femminile con coinvolgimento del collo vescicale o vaginale.
- condizione patologica concomitante negli ureteri distali che richiede l'escissione di un segmento significativo che ostacola il corretto modellamento dell'anastomosi uretero-ileale.
- Casi con ureteri marcatamente dilatati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: trogolo singolo
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tasso di reflusso vescico-ureterale (VUR)
Lasso di tempo: dopo 6 mesi e dopo un anno
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è stata valutata l'incidenza di insorgenza di reflusso nei pazienti
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dopo 6 mesi e dopo un anno
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l'incidenza di stenosi anastomotica
Lasso di tempo: dopo 6 mesi e dopo un anno
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è stata registrata l'incidenza di insorgenza di stenosi uretero-ileale nei pazienti
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dopo 6 mesi e dopo un anno
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i cambiamenti postoperatori nel livello medio di creatinina sierica
Lasso di tempo: dopo 6 mesi e dopo un anno
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è stata valutata la variazione del livello medio di creatinina sierica dei pazienti
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dopo 6 mesi e dopo un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza della pielonefrite
Lasso di tempo: dopo 6 mesi e dopo un anno
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dopo 6 mesi e dopo un anno
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l'incidenza dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: dopo 6 mesi e dopo un anno
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dopo 6 mesi e dopo un anno
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il tempo operatorio medio di deviazione urinaria
Lasso di tempo: al momento dell'operazione
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il tempo che intercorre dalla selezione intestinale fino all'inizio della chiusura della ferita
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al momento dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elawady H, Mahmoud MA, Mostafa DM, Abdelmaksoud A, Safa MW, Elia RZ. Computed tomography virtual cystoscopy for follow-up of patients with superficial bladder tumours in comparison to conventional cystoscopy: An exploratory study. Arab J Urol. 2016 Jul 25;14(3):192-7. doi: 10.1016/j.aju.2016.06.003. eCollection 2016 Sep.
- Fakhr I, Mohamed AM, Moustafa A, Al-Sherbiny M, Salama M. Neobladder long term follow-up. J Egypt Natl Canc Inst. 2013 Mar;25(1):43-9. doi: 10.1016/j.jnci.2013.01.001. Epub 2013 Feb 9.
- Taub DA, Dunn RL, Miller DC, Wei JT, Hollenbeck BK. Discharge practice patterns following cystectomy for bladder cancer: evidence for the shifting of the burden of care. J Urol. 2006 Dec;176(6 Pt 1):2612-7; discussion 2617-8. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.150.
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- Chang DT, Lawrentschuk N. Orthotopic neobladder reconstruction. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):1-7. doi: 10.4103/0974-7796.148553.
- Hassan AA, Elgamal SA, Sabaa MA, Salem KA, Elmateet MS. Evaluation of direct versus non-refluxing technique and functional results in orthotopic Y-ileal neobladder after 12 years of follow up. Int J Urol. 2007 Apr;14(4):300-4. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01716.x.
- Elfayoumy H, Abou-Elela A, Orban T, Emran A, Elghoneimy M, Morsy A. A novel antireflux technique for orthotopic ileal bladder substitutes-flat-segment technique: preliminary results. ISRN Urol. 2011;2011:431951. doi: 10.5402/2011/431951. Epub 2011 Sep 14.
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- new uretero-ileal anastomosis
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