Uusi tekniikka uretero-ileaaliseen anastomoosiin virtsarakon syöpäpotilaille, jotka sopivat ortotooppiseen uudisrakkoon
Alustava raportti modifioidun uretero-ileaalisen anastomoosin jälkeen sykkyräsuolen neobrakossa, jossa Wallace-tekniikka yhdistetään ekstramuraaliseen subseroustunneliin yhdessä kaukalossa: Alkuperäiset lyhyen aikavälin tulokset
uretero-ileaalista anastomoosia varten on monia tekniikoita, joista osa on antirefluksointia ylempien virtsateiden suojaamiseksi monilla komplikaatioilla, mukaan lukien ahtaumat ja pyelonefriitti, joihin liittyy vaikeita teknisiä ongelmia ja pitkä leikkausaika, joten modifioitu tekniikka, jossa 2 virtsanjohdinta yhdistetään wallace-tekniikalla ja ne implantoidaan yhdessä kourussa neorakossa, mikä tekee leikkauksesta helpompaa ja lyhyempää.
tämä tekniikka tehtiin tietoisen suostumuksen jälkeen 45 potilaalla, joilla oli lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä, joka oli ehdokkaana radikaaliin kystectomiaan ja sykkyräsuolen neobrakon ohjaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin vuosina 2014–2017 Ain shams -yliopistossa. Poliklinikalta otettiin 73 potilasta, joilla oli diagnosoitu lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja ehdokas radikaaliin kystectomiaan ja ortotooppiseen virtsan ohjaukseen. poissulkemiskriteerit.
Kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan kaikki valitut potilaat arvioitiin yksityiskohtaisella historialla ja fyysisellä tutkimuksella, kontrastitehostetulla lantion ja vatsan tietokonetomografialla (CT) (potilaille, joiden seerumin kreatiniini oli <1,5 mg/dl). Laboratoriotutkimukset täydellisen verenkuvan, hyytymisprofiilin, elektrolyyttien, munuaisten ja maksan toimintakokeiden muodossa. Kaikille potilaille tehtiin suolen valmistelu vuorokautta ennen leikkausta.
Tapaukset ohjattiin poikkeamaan käyttämällä U-muotoista pussia, jossa uretero-ileaalinen anastomoosi tehtiin yhdessä kourussa yhdistäen ekstramuraalisen seroosilla vuoratun tunnelin ja Wallace-tekniikat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on invasiivinen virtsarakon syöpä (T2, T3).
- hyvä suorituskykytila
- potilailla, joiden seerumin kreatiniini on ≤ 2 mg/dl
- eturauhasen virtsaputki, jossa ei ole kasvainta.
- halukas noudattamaan seurantaohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät sovellu kirurgiseen toimenpiteeseen.
- potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- miespotilaat, joilla on positiivinen virtsaputken biopsia tai diffuusi CIS.
- naispotilaat, joilla on virtsarakon kaula tai emätin.
- samanaikainen patologinen tila distaalisissa virtsanjohtimissa, mikä edellyttää merkittävän segmentin poistamista, mikä estää uretero-ileaalisen anastomoosin asianmukaisen muodostumisen.
- Tapaukset, joissa virtsanjohtimet ovat selvästi laajentuneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksittäinen kouru
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vesikoureteraalisen refluksin (VUR) nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
refluksitaudin ilmaantuvuus potilailla arvioitiin
|
6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
|
anastomoottisen ahtauman esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
uretero ileaalisen ahtauman esiintymistiheys potilailla kirjattiin
|
6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
|
leikkauksen jälkeiset muutokset seerumin keskimääräisessä kreatiniinitasossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
potilaiden keskimääräisen seerumin kreatiniinitason muutos arvioitiin
|
6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pyelonefriitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
|
|
virtsanpidätyskyvyttömyyden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
6 kuukauden ja vuoden kuluttua
|
|
|
virtsan ohjauksen keskimääräinen toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
aika, joka kuluu suolen valinnasta haavan sulkemisen alkamiseen
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elawady H, Mahmoud MA, Mostafa DM, Abdelmaksoud A, Safa MW, Elia RZ. Computed tomography virtual cystoscopy for follow-up of patients with superficial bladder tumours in comparison to conventional cystoscopy: An exploratory study. Arab J Urol. 2016 Jul 25;14(3):192-7. doi: 10.1016/j.aju.2016.06.003. eCollection 2016 Sep.
- Fakhr I, Mohamed AM, Moustafa A, Al-Sherbiny M, Salama M. Neobladder long term follow-up. J Egypt Natl Canc Inst. 2013 Mar;25(1):43-9. doi: 10.1016/j.jnci.2013.01.001. Epub 2013 Feb 9.
- Taub DA, Dunn RL, Miller DC, Wei JT, Hollenbeck BK. Discharge practice patterns following cystectomy for bladder cancer: evidence for the shifting of the burden of care. J Urol. 2006 Dec;176(6 Pt 1):2612-7; discussion 2617-8. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.150.
- Shigemura K, Yamanaka N, Imanishi O, Yamashita M. Wallace direct versus anti-reflux Le Duc ureteroileal anastomosis: comparative analysis in modified Studer orthotopic neobladder reconstruction. Int J Urol. 2012 Jan;19(1):49-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02870.x. Epub 2011 Oct 17.
- Chang DT, Lawrentschuk N. Orthotopic neobladder reconstruction. Urol Ann. 2015 Jan-Mar;7(1):1-7. doi: 10.4103/0974-7796.148553.
- Hassan AA, Elgamal SA, Sabaa MA, Salem KA, Elmateet MS. Evaluation of direct versus non-refluxing technique and functional results in orthotopic Y-ileal neobladder after 12 years of follow up. Int J Urol. 2007 Apr;14(4):300-4. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01716.x.
- Elfayoumy H, Abou-Elela A, Orban T, Emran A, Elghoneimy M, Morsy A. A novel antireflux technique for orthotopic ileal bladder substitutes-flat-segment technique: preliminary results. ISRN Urol. 2011;2011:431951. doi: 10.5402/2011/431951. Epub 2011 Sep 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- new uretero-ileal anastomosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .