感覚運動機能はACL再建後の移植片断裂を予測できるか
前十字靭帯再建後の移植片断裂の予測因子としての感覚運動機能：前向きコホート研究（STOP Graft Rupture）
調査の概要
詳細な説明
この縦断的前向きコホート研究では、ACL 再建 (ACLR) を行う若いスポーツ選手 (15 歳から 35 歳) を含む、ベースライン (ACLR の 1 年後) での感覚運動機能が低下しているかどうかを調査します。姿勢の向きは、1) 移植片破裂、2) 対側 ACL 損傷のリスク、および 3) ACLR 後 3 年以内にスポーツ/以前の活動レベルに戻らないことを予測できます。
統計 個別のロジスティック回帰モデルを使用して、潜在的な交絡因子を調整して、結果 (移植片の破裂、対側損傷、スポーツへの復帰/活動レベルの失敗) に対する各筋感覚運動機能変数の影響を解明します。 シングルレッグ ホップ テストの LSI を主な結果として使用した検出力の計算では、再損傷率 7%、推定オッズ比 0.95、検出力 = 80%、アルファ = 5% で、少なくとも 174 人が必要です。 この計算に基づいて、200 人が予測分析に含まれ、約 10% のドロップアウトが可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Umeå、スウェーデン、90746
- UMotion laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ACL 再建後 8 ～ 16 か月
- 膝の他の構造への関連損傷の有無にかかわらず（例えば、側副靭帯、半月板損傷）
- 年齢 15 ～ 35 歳。
除外基準:
- ACL損傷のもう一方の膝と前のACL損傷の指標膝
- 膝の状態に優先する疾患または障害（神経疾患またはリウマチ疾患など）
- 関心のある言語 (スカンジナビア語または英語) を理解していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ルンドとウメオでACL再建を受けた患者
片側前十字靭帯損傷で再建治療を受けた方
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参加者は、次のようなベースラインでの物理的なテスト バッテリーで評価されます。距離のための片脚ホップ、サイドホップ)、股関節と足首の関節可動域、筋肉の活性化パターン、3D 動作分析、固有感覚テスト。 フォローアップ（2年）で、参加者は、新しいACL損傷に関する調査に回答し、スポーツ/以前の活動レベルに戻るよう求められます. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフト破裂の参加者数
時間枠：2年
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再建靭帯断裂患者数
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対側ACL損傷患者数
時間枠：2年
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対側膝を負傷した患者数
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2年
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スポーツ/以前の活動レベルに戻れない
時間枠：2年
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以前のスポーツ/活動レベルに戻れなかった患者の数
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2年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Anna Cronström, PhD、Umeå University
- スタディチェア：Charlotte Häger, Professor、Umeå University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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