Voiko sensorimoottorin toiminto ennustaa siirteen repeämän ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Sensorimotorinen toiminta siirteen repeämän ennustajana eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen: tuleva kohorttitutkimus (STOP-siirteen repeämä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pitkittäisessä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa, joka sisältää nuoria urheilevia miehiä ja naisia (15–35-vuotiaita), joilla on ACL-rekonstruktio (ACLR), tutkitaan, onko lähtötilanteessa (1 vuosi ACLR:n jälkeen) heikkoa sensorimotorista toimintaa, kuten humalan suorituskykyä, lihasvoimaa ja Posturaalinen suuntautuminen voi ennustaa 1) siirteen repeämän 2) kontralateraalisen ACL-vamman riskin ja 3) epäonnistumisen palata urheilun/aiemman aktiivisuuden tasolle 3 vuoden sisällä ACLR:n jälkeen.
Tilastot Erillisiä logistisia regressiomalleja käytetään selvittämään kunkin lihaksen sensomotorisen toiminnan muuttujan vaikutusta tuloksiin (siirteen repeämä, kontralateraalinen vamma, paluu urheiluun/aktiivisuustason epäonnistumiseen), mukautettuna mahdollisiin sekaannuksiin. Kun yhden jalan hyppytestin LSI on pääasiallinen tulos, teholaskelmat osoittavat, että 7 %:n uusiutumisasteella, arvioitu todennäköisyyssuhde 0,95, teho = 80 % ja alfa = 5 %, vähintään 174 henkilöä on tarvittu. Tämän laskelman perusteella 200 henkilöä otetaan mukaan prospektiiviseen analyysiin, mikä mahdollistaa noin 10 prosentin pudotuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90746
- UMotion laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-16 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen
- Muihin polven rakenteisiin liittyvien vammojen kanssa tai ilman niitä (esim. sivusiteitä, nivelkiven vaurioita)
- Ikä 15-35 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- ACL-vamma, toinen polvi ja edellinen ACL-vamman indeksin polvi
- Sairaudet tai häiriöt, jotka ylittävät polven tilan (esim. neurologinen tai reumatologinen sairaus)
- Ei ymmärrä kiinnostavia kieliä (mitä tahansa skandinaavista kieltä tai englantia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ACL-rekonstruktio Lundissa ja Uumajassa
Henkilöt, jotka ovat kärsineet yksipuolisen etummaisen ristisiteen vamman hoidosta rekonstruktiolla
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa fyysisellä testillä, mukaan lukien: isokineettinen polvivoima, vartalon ja alaraajojen isometrinen vahvuus, yhden jalan hyppy matkan mittaamiseksi, hyppy sivuttain, asento (yksijalkakyykky, laskeutuminen portaisiin, syöksy eteenpäin, Yksijalkainen hyppy matkalle, sivuhyppy), lonkka- ja nilkkanivelten liikerata, lihasten aktivaatiokuvio, 3D-liikeanalyysi ja proprioseptiotesti. Seurannassa (2 vuotta) osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn uusista ACL-vammoista ja palaamisesta urheilu-/aiemmalle aktiivisuustasolle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on siirteen repeämä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on rekonstruoidun nivelsiteen repeämä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on kontralateraalinen ACL-vaurio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet vamman vastalaiseen polveen
|
2 vuotta
|
|
Epäonnistuminen paluuta urheilun/aiemmalle aktiivisuustasolle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät olleet palanneet edelliselle urheilu-/aktiivisuustasolle
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Cronström, PhD, Umeå University
- Opintojen puheenjohtaja: Charlotte Häger, Professor, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STOP Graft Rupture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .