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Kann die sensomotorische Funktion den Transplantatbruch nach ACL-Rekonstruktion vorhersagen?

28. April 2026 aktualisiert von: Umeå University

Sensomotorik als Prädiktor für Transplantatruptur nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion: Eine prospektive Kohortenstudie (STOP Graft Rupture)

In dieser prospektiven Längsschnitt-Kohortenstudie mit jungen Menschen mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) werden die Forscher bewerten, ob eine schlechte sensomotorische Funktion zu Studienbeginn 1) einen Transplantatbruch, 2) das Risiko einer kontralateralen ACL-Verletzung und 3) ein Ausbleiben der Rückkehr vorhersagen kann auf sportliches/vorheriges Aktivitätsniveau innerhalb von 3 Jahren nach ACL-Rekonstruktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Längsschnitt-Kohortenstudie mit jungen sportlichen Männern und Frauen (im Alter von 15–35) mit ACL-Rekonstruktion (ACLR) wird untersucht, ob eine schlechte sensomotorische Funktion zu Studienbeginn (1 Jahr nach ACLR), wie Hopfenleistung, Muskelkraft und Die Haltungsorientierung kann 1) einen Transplantatbruch, 2) das Risiko einer kontralateralen ACL-Verletzung und 3) das Scheitern der Rückkehr zum sportlichen/vorherigen Aktivitätsniveau innerhalb von 3 Jahren nach ACLR vorhersagen.

Statistik Separate logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um den Einfluss jeder sensomotorischen Muskelfunktionsvariablen auf die Ergebnisse (Transplantatriss, kontralaterale Verletzung, Rückkehr zum Sport/Versagen des Aktivitätsniveaus) aufzuklären, bereinigt um potenzielle Störfaktoren. Mit dem LSI für den Single-Leg-Hop-Test als Hauptergebnis zeigen Power-Berechnungen, dass bei einer Wiederverletzungsrate von 7 %, einem geschätzten Odds Ratio von 0,95, Power = 80 % und Alpha = 5 % mindestens 174 Personen betroffen sind erforderlich. Basierend auf dieser Berechnung werden 200 Personen in die prospektive Analyse eingeschlossen, was einen ungefähren Drop-out von 10 % zulässt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Umeå, Schweden, 90746
        • UMotion laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus der Abteilung für Orthopädie des Universitätskrankenhauses Norrland, Umeå, Schweden, und des Universitätskrankenhauses Skåne, Lund, Schweden, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8-16 Monate nach ACL-Rekonstruktion
  • Mit oder ohne damit verbundene Verletzungen anderer Strukturen des Knies (z. B. Seitenband(en), Meniskusverletzung)
  • Alter 15-35 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • ACL-Verletzung anderes Knie und früheres ACL-Verletzungsindexknie
  • Erkrankungen oder Störungen, die den Kniezustand überlagern (z. B. neurologische oder rheumatologische Erkrankungen)
  • Die interessierenden Sprachen nicht verstehen (jede skandinavische Sprache oder Englisch).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit ACL-Rekonstruktion in Lund und Umeå
Personen, die eine einseitige vordere Kreuzbandverletzung erlitten haben, werden mit einer Rekonstruktion behandelt
Sonstiges: Verschiedene Messungen der Muskelfunktion wie Muskelkraft, Hopfentests, Haltungsorientierung und Muskelaktivierung

Die Teilnehmer werden zu Beginn mit einer körperlichen Testbatterie bewertet, einschließlich: isokinetische Kniekraft, isometrische Kraft des Rumpfes und der unteren Extremität, einbeiniger Sprung für Distanz, seitlicher Sprung, Haltungsorientierung (einbeinige Kniebeuge, Treppenabstieg, Ausfallschritt nach vorne, Einbeinsprung für Distanz, Seitensprung), Hüft- und Knöchelbereich der Gelenkbewegung, Muskelaktivierungsmuster, 3D-Bewegungsanalyse und Propriozeptionstest.

Bei der Nachuntersuchung (2 Jahre) werden die Teilnehmer gebeten, eine Umfrage zu neuen ACL-Verletzungen zu beantworten und zum sportlichen/vorherigen Aktivitätsniveau zurückzukehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Transplantatruptur
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten, die einen Riss des rekonstruierten Bandes erlitten haben
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit kontralateraler ACL-Verletzung
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten, die eine Verletzung des kontralateralen Knies erlitten haben
2 Jahre
Keine Rückkehr zum sportlichen/vorherigen Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten, die nicht zum vorherigen Sport-/Aktivitätsniveau zurückgekehrt waren
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Cronström, PhD, Umeå University
  • Studienstuhl: Charlotte Häger, Professor, Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STOP Graft Rupture

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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