La fonction sensorimotrice peut-elle prédire la rupture du greffon après la reconstruction du LCA
Fonction sensorimotrice comme facteur prédictif de rupture de greffe après reconstruction du ligament croisé antérieur : étude de cohorte prospective (STOP Graft Rupture)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte prospective longitudinale comprenant de jeunes hommes et femmes sportifs (âgés de 15 à 35 ans) avec reconstruction du LCA (ACLR), il sera étudié si une mauvaise fonction sensorimotrice au départ (1 an après l'ACLR), telle que la performance au saut, la force musculaire et l'orientation posturale peut prédire 1) la rupture du greffon 2) le risque de lésion du LCA controlatéral et 3) l'incapacité à reprendre le sport/le niveau d'activité précédent dans les 3 ans suivant l'ACLR.
Statistiques Des modèles de régression logistique distincts seront utilisés pour élucider l'influence de chaque variable de la fonction sensorimotrice musculaire sur les résultats (rupture de greffe, blessure controlatérale, retour au sport/échec du niveau d'activité), ajustés pour les facteurs de confusion potentiels. Avec le LSI pour le test de saut à une jambe comme résultat principal, les calculs de puissance montrent qu'avec un taux de récidive de 7 %, un rapport de cotes estimé de 0,95, une puissance = 80 % et alpha = 5 %, au moins 174 individus sont nécessaire. Sur la base de ce calcul, 200 personnes seront incluses dans l'analyse prospective, permettant un abandon approximatif de 10 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 90746
- UMotion laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 8-16 mois après la reconstruction du LCA
- Avec ou sans lésions associées à d'autres structures du genou (par exemple, ligament(s) collatéral(s), lésion méniscale)
- Âge 15-35 ans.
Critère d'exclusion:
- Lésion du LCA autre genou et blessure précédente du LCA index genou
- Maladies ou troubles dépassant l'état du genou (par exemple, maladie neurologique ou rhumatologique)
- Ne pas comprendre les langues d'intérêt (toute langue scandinave ou anglais).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec reconstruction du LCA à Lund et Umeå
Personnes ayant subi une lésion unilatérale du ligament croisé antérieur traitée par reconstruction
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Les participants seront évalués avec une batterie de tests physiques au départ comprenant : la force isométrique du genou, la force isométrique du tronc et des membres inférieurs, le saut à une jambe pour la distance, le saut latéral, l'orientation posturale (squat à une jambe, descente d'escalier, fente avant, Saut à une jambe pour la distance, saut latéral), gamme de mouvement articulaire de la hanche et de la cheville, modèle d'activation musculaire, analyse du mouvement 3D et test de proprioception. Lors du suivi (2 ans), les participants seront invités à répondre à une enquête sur les nouvelles blessures du LCA et le retour au sport/au niveau d'activité précédent. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec rupture de greffe
Délai: 2 années
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Nombre de patients ayant subi une rupture du ligament reconstruit
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant une lésion du LCA controlatéral
Délai: 2 années
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Nombre de patients ayant subi une blessure au genou controlatéral
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2 années
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Défaut de reprendre le sport/le niveau d'activité précédent
Délai: 2 années
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Nombre de patients qui n'avaient pas réussi à revenir au niveau de sport/d'activité précédent
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Cronström, PhD, Umeå University
- Chaise d'étude: Charlotte Häger, Professor, Umeå University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Blessures au genou
- Blessures du ligament croisé antérieur
- Reblessures
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Examen physique
- Force musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- STOP Graft Rupture
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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