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ACL 재건 후 감각 운동 기능이 이식편 파열을 예측할 수 있습니까?

2026년 4월 28일 업데이트: Umeå University

전방십자인대 재건술 후 이식편 파열 예측인자로서의 감각운동 기능: 전향적 코호트 연구(STOP 이식편 파열)

전방 십자 인대(ACL) 재건이 있는 젊은 사람들을 포함하는 이 종방향 전향적 코호트 연구에서 조사관은 기준선에서 불량한 감각 운동 기능이 1) 이식편 파열 2) 반대쪽 ACL 손상 위험 및 3) 복귀 실패를 예측할 수 있는지 평가할 것입니다. ACL 재건 후 3년 이내에 스포츠/이전 활동 수준으로.

연구 개요

상세 설명

ACL 재건술(ACLR)이 있는 젊은 운동선수 남녀(15-35세)를 포함한 이 종단적 전향적 코호트 연구에서 기준선(ACLR 후 1년)에서 홉 성능, 근력 및 자세 방향은 1) 이식편 파열 2) 반대쪽 ACL 부상의 위험 및 3) ACLR 후 3년 이내에 스포츠/이전 활동 수준으로 돌아가지 못하는 것을 예측할 수 있습니다.

통계 별도의 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 결과(이식편 파열, 반대측 손상, 스포츠/활동 수준으로의 복귀 실패)에 대한 각 근육 감각 운동 기능 변수의 영향을 설명하고 잠재적 교란 요인에 대해 조정합니다. 단일 다리 홉 테스트에 대한 LSI를 주요 결과로 검정력 계산에 따르면 재부상률 7%, 추정 승산비 0.95, 검정력=80% 및 알파=5%에서 최소 174명의 개인이 필요합니다. 이 계산에 따라 200명의 개인이 전향적 분석에 포함되어 약 10%의 탈락이 허용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

201

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Umeå, 스웨덴, 90746
        • UMotion laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 스웨덴 우메아의 노르랜드 대학 병원 정형외과와 스웨덴 룬드의 스코네 대학 병원에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • ACL 재건 후 8~16개월
  • 무릎의 다른 구조(예: 측부인대, 반월상연골 손상)에 관련된 손상이 있거나 없는 경우
  • 15~35세.

제외 기준:

  • ACL 부상 다른 무릎 및 이전 ACL 부상 색인 무릎
  • 무릎 상태를 압도하는 질병 또는 장애(예: 신경계 또는 류마티스 질환)
  • 관심 있는 언어(스칸디나비아 언어 또는 영어)를 이해하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Lund 및 Umeå의 ACL 재건 환자
한쪽 전방십자인대 손상으로 재건술을 받은 사람

참가자는 등속성 무릎 근력, 몸통 및 하지의 등척성 근력, 거리를 위한 단일 다리 홉, 사이드 홉, 자세 방향(싱글 레그 스쿼트, 계단 내리기, 전방 런지, 거리를 위한 단일 다리 도약, 측면 도약), 고관절 및 발목 관절 운동 범위, 근육 활성화 패턴, 3D 움직임 분석 및 고유 감각 테스트.

후속 조치(2년)에서 참가자는 새로운 ACL 부상에 대한 설문 조사에 응답하고 스포츠/이전 활동 수준으로 돌아가도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편 파열 참가자 수
기간: 2 년
재건된 인대의 파열을 지속한 환자의 수
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반대측 ACL 손상 환자 수
기간: 2 년
반대쪽 무릎 부상을 입은 환자 수
2 년
스포츠/이전 활동 수준으로 돌아가지 못함
기간: 2 년
이전 스포츠/활동 수준으로 돌아가지 못한 환자 수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Anna Cronström, PhD, Umeå University
  • 연구 의자: Charlotte Häger, Professor, Umeå University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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