- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04162613
ACL 재건 후 감각 운동 기능이 이식편 파열을 예측할 수 있습니까?
전방십자인대 재건술 후 이식편 파열 예측인자로서의 감각운동 기능: 전향적 코호트 연구(STOP 이식편 파열)
연구 개요
상세 설명
ACL 재건술(ACLR)이 있는 젊은 운동선수 남녀(15-35세)를 포함한 이 종단적 전향적 코호트 연구에서 기준선(ACLR 후 1년)에서 홉 성능, 근력 및 자세 방향은 1) 이식편 파열 2) 반대쪽 ACL 부상의 위험 및 3) ACLR 후 3년 이내에 스포츠/이전 활동 수준으로 돌아가지 못하는 것을 예측할 수 있습니다.
통계 별도의 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 결과(이식편 파열, 반대측 손상, 스포츠/활동 수준으로의 복귀 실패)에 대한 각 근육 감각 운동 기능 변수의 영향을 설명하고 잠재적 교란 요인에 대해 조정합니다. 단일 다리 홉 테스트에 대한 LSI를 주요 결과로 검정력 계산에 따르면 재부상률 7%, 추정 승산비 0.95, 검정력=80% 및 알파=5%에서 최소 174명의 개인이 필요합니다. 이 계산에 따라 200명의 개인이 전향적 분석에 포함되어 약 10%의 탈락이 허용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90746
- UMotion laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ACL 재건 후 8~16개월
- 무릎의 다른 구조(예: 측부인대, 반월상연골 손상)에 관련된 손상이 있거나 없는 경우
- 15~35세.
제외 기준:
- ACL 부상 다른 무릎 및 이전 ACL 부상 색인 무릎
- 무릎 상태를 압도하는 질병 또는 장애(예: 신경계 또는 류마티스 질환)
- 관심 있는 언어(스칸디나비아 언어 또는 영어)를 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Lund 및 Umeå의 ACL 재건 환자
한쪽 전방십자인대 손상으로 재건술을 받은 사람
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참가자는 등속성 무릎 근력, 몸통 및 하지의 등척성 근력, 거리를 위한 단일 다리 홉, 사이드 홉, 자세 방향(싱글 레그 스쿼트, 계단 내리기, 전방 런지, 거리를 위한 단일 다리 도약, 측면 도약), 고관절 및 발목 관절 운동 범위, 근육 활성화 패턴, 3D 움직임 분석 및 고유 감각 테스트. 후속 조치(2년)에서 참가자는 새로운 ACL 부상에 대한 설문 조사에 응답하고 스포츠/이전 활동 수준으로 돌아가도록 요청받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편 파열 참가자 수
기간: 2 년
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재건된 인대의 파열을 지속한 환자의 수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반대측 ACL 손상 환자 수
기간: 2 년
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반대쪽 무릎 부상을 입은 환자 수
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2 년
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스포츠/이전 활동 수준으로 돌아가지 못함
기간: 2 년
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이전 스포츠/활동 수준으로 돌아가지 못한 환자 수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna Cronström, PhD, Umeå University
- 연구 의자: Charlotte Häger, Professor, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STOP Graft Rupture
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