Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan sensorimotorisk funktion forudsige graftruptur efter ACL-rekonstruktion

9. januar 2024 opdateret af: Umeå University

Sensorimotorisk funktion som prædiktor for graftruptur efter forreste korsbåndsrekonstruktion: en prospektiv kohorteundersøgelse (STOP graftruptur)

I dette longitudinelle prospektive kohortestudie, der inkluderer unge mennesker med rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL), vil efterforskerne vurdere, om dårlig sensorimotorisk funktion ved baseline kan forudsige 1) graftruptur 2) risikoen for kontralateral ACL-skade og 3) manglende tilbagevenden til sport/tidligere aktivitetsniveau inden for 3 år efter ACL-rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette longitudinelle prospektive kohortestudie, herunder unge atletiske mænd og kvinder (i alderen 15-35) med ACL-rekonstruktion (ACLR), vil det blive undersøgt, om dårlig sansemotorisk funktion ved baseline (1 år efter ACLR), såsom hop ydeevne, muskelstyrke og postural orientering kan forudsige 1) graftruptur 2) risikoen for kontralateral ACL-skade og 3) manglende tilbagevenden til sport/tidligere aktivitetsniveau inden for 3 år efter ACLR.

Statistik Separate logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at belyse indflydelsen af ​​hver muskel sensorimotorisk funktionsvariabel på resultaterne (graftruptur, kontralateral skade, tilbagevenden til sport/aktivitetsniveausvigt), justeret for potentielle konfoundere. Med LSI for enkeltbens hop-testen som hovedresultat viser effektberegninger, at med en genskadeprocent på 7 %, et estimeret oddsforhold på 0,95, power=80 % og alfa=5 %, er mindst 174 individer havde brug for. Baseret på denne beregning vil 200 personer blive inkluderet i den prospektive analyse, hvilket giver mulighed for et omtrentligt frafald på 10 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90746
        • Rekruttering
        • UMotion laboratory
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Ortopædafdelingen, Norrlands Universitetshospital, Umeå, Sverige og Skånes Universitetshospital, Lund, Sverige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-16 måneder efter ACL-rekonstruktion
  • Med eller uden associerede skader på andre strukturer i knæet (f.eks. kollaterale ledbånd, meniskskade)
  • Alder 15-35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ACL-skade andet knæ og tidligere ACL-skade indeksknæ
  • Sygdomme eller lidelser, der tilsidesætter knætilstanden (f.eks. neurologisk eller reumatologisk sygdom)
  • Forstår ikke sprogene af interesse (ethvert skandinavisk sprog eller engelsk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ACL-rekonstruktion i Lund og Umeå
Personer, der har fået en ensidig forreste korsbåndsskade behandlet med rekonstruktion
Andet: Forskellige mål for muskelfunktion såsom muskelstyrke, humletest, postural orientering og muskelaktivering

Deltagerne vil blive vurderet med et fysisk testbatteri ved baseline, herunder: Isokinetisk knæstyrke, isometrisk styrke af krop og underekstremitet, Enkeltbenshop for distance, sidehop, postural orientering (single leg-squat, trappenedgang, fremadgående udfald, Enkeltbenshop til distance, sidehop), hofte- og ankeludvalg af ledbevægelser, muskulært aktiveringsmønster, 3D-bevægelsesanalyse og proprioceptionstest.

Ved opfølgning (2 år) vil deltagerne blive bedt om at besvare en undersøgelse om nye ACL-skader og vende tilbage til idræts-/tidligere aktivitetsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med graftruptur
Tidsramme: 2 år
Antal patienter, der har pådraget sig en bristning af det rekonstruerede ledbånd
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med kontralateral ACL-skade
Tidsramme: 2 år
Antal patienter, der har pådraget sig en skade i det kontralaterale knæ
2 år
Manglende tilbagevenden til sport/tidligere aktivitetsniveau
Tidsramme: 2 år
Antal patienter, der ikke havde kunnet vende tilbage til tidligere sports-/aktivitetsniveau
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Cronström, PhD, Umea University
  • Studiestol: Charlotte Häger, Professor, Umea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STOP Graft Rupture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner