Может ли сенсомоторная функция предсказать разрыв трансплантата после реконструкции передней крестообразной связки
Сенсомоторная функция как предиктор разрыва трансплантата после реконструкции передней крестообразной связки: проспективное когортное исследование (разрыв трансплантата STOP)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом лонгитюдном проспективном когортном исследовании, включающем молодых спортсменов (в возрасте 15-35 лет) с реконструкцией передней крестообразной связки (ACLR), будет изучена плохая сенсомоторная функция на исходном уровне (через 1 год после ACLR), такая как прыжковые качества, мышечная сила и постуральная ориентация может предсказать 1) разрыв трансплантата 2) риск повреждения контралатеральной передней крестообразной связки и 3) невозможность вернуться к спортивному/предыдущему уровню активности в течение 3 лет после ACLR.
Статистические данные Отдельные модели логистической регрессии будут использоваться для выяснения влияния каждой переменной сенсомоторной функции мышц на исходы (разрыв трансплантата, контралатеральная травма, возврат к недостаточному уровню спорта/активности) с поправкой на потенциальные искажающие факторы. При использовании LSI для теста прыжков на одной ноге в качестве основного результата расчеты мощности показывают, что при частоте повторных травм 7%, расчетном отношении шансов 0,95, мощности = 80% и альфа = 5%, по крайней мере, 174 человека нужный. Основываясь на этом расчете, 200 человек будут включены в проспективный анализ, что позволяет примерно 10% отсева.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90746
- UMotion laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 8-16 месяцев после реконструкции ПКС
- С сопутствующими травмами других структур коленного сустава или без них (например, коллатеральные связки, травма мениска)
- Возраст 15-35 лет.
Критерий исключения:
- Травма передней крестообразной связки другого колена и предыдущая травма передней крестообразной связки коленного сустава
- Заболевания или расстройства, преобладающие над состоянием колена (например, неврологическое или ревматологическое заболевание)
- Непонимание интересующих языков (любой скандинавский язык или английский).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с реконструкцией ПКС в Лунде и Умео
Лица, перенесшие одностороннее повреждение передней крестообразной связки, пролеченные реконструкцией
|
Участники будут оцениваться с помощью серии физических тестов на исходном уровне, включая: изокинетическая сила колена, изометрическая сила туловища и нижних конечностей, прыжок на одной ноге на расстояние, прыжок в сторону, постуральная ориентация (приседание на одной ноге, спуск по лестнице, выпад вперед, Прыжки на одной ноге на расстояние, боковые прыжки), диапазон движений тазобедренных и голеностопных суставов, паттерн мышечной активации, трехмерный анализ движений и тест проприоцепции. При последующем наблюдении (2 года) участников попросят ответить на вопрос о новых травмах передней крестообразной связки и вернуться к спортивному/предыдущему уровню активности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с разрывом трансплантата
Временное ограничение: 2 года
|
Количество пациентов с разрывом реконструированной связки
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с контралатеральным повреждением передней крестообразной связки
Временное ограничение: 2 года
|
Количество пациентов с травмой контралатерального колена
|
2 года
|
|
Неспособность вернуться к спорту/предыдущему уровню активности
Временное ограничение: 2 года
|
Количество пациентов, которым не удалось вернуться к прежнему уровню спорта/активности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna Cronström, PhD, Umeå University
- Учебный стул: Charlotte Häger, Professor, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STOP Graft Rupture
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .