A função sensório-motora pode prever a ruptura do enxerto após a reconstrução do LCA
Função sensório-motora como preditor de ruptura do enxerto após a reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo de coorte prospectivo (STOP Graft Rupture)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte prospectivo longitudinal, incluindo homens e mulheres jovens e atléticos (15-35 anos) com reconstrução do LCA (LCRA), será investigado se a função sensório-motora deficiente na linha de base (1 ano após o LCA), como desempenho do salto, força muscular e a orientação postural pode prever 1) ruptura do enxerto 2) o risco de lesão do LCA contralateral e 3) falha no retorno ao esporte/nível de atividade anterior dentro de 3 anos após o LCA.
Estatísticas Modelos separados de regressão logística serão usados para elucidar a influência de cada variável da função sensório-motora muscular nos desfechos (ruptura do enxerto, lesão contralateral, retorno ao esporte/falha no nível de atividade), ajustados para possíveis fatores de confusão. Com o LSI para o teste de salto unipodal como resultado principal, os cálculos de poder mostram que, com uma taxa de reincidência de 7%, uma razão de chances estimada de 0,95, poder = 80% e alfa = 5%, pelo menos 174 indivíduos são necessário. Com base nesse cálculo, 200 indivíduos serão incluídos para a análise prospectiva, permitindo uma desistência aproximada de 10%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Umeå, Suécia, 90746
- UMotion laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-16 meses após a reconstrução do LCA
- Com ou sem lesões associadas a outras estruturas do joelho (por exemplo, ligamento(s) colateral(is), lesão meniscal)
- Idade 15-35 anos.
Critério de exclusão:
- Lesão do LCA em outro joelho e índice anterior de lesão do LCA no joelho
- Doenças ou distúrbios que substituem a condição do joelho (por exemplo, doença neurológica ou reumatológica)
- Não entender os idiomas de interesse (qualquer idioma escandinavo ou inglês).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com reconstrução do LCA em Lund e Umeå
Pessoas que sofreram lesão unilateral do ligamento cruzado anterior tratadas com reconstrução
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Os participantes serão avaliados com uma bateria de testes físicos na linha de base, incluindo: força isocinética do joelho, força isométrica do tronco e extremidade inferior, salto unipodal para distância, salto lateral, orientação postural (agachamento unipodal, descida de escada, estocada para frente, Salto unipodal para distância, salto lateral), amplitude de movimento articular do quadril e tornozelo, padrão de ativação muscular, análise de movimento 3D e teste de propriocepção. No acompanhamento (2 anos), os participantes responderão a uma pesquisa sobre novas lesões do LCA e retornarão ao esporte/nível de atividade anterior. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com ruptura do enxerto
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes que sofreram ruptura do ligamento reconstruído
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com lesão do LCA contralateral
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes que sofreram uma lesão no joelho contralateral
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2 anos
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Falha no retorno ao esporte/nível de atividade anterior
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes que não conseguiram retornar ao nível anterior de esporte/atividade
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Cronström, PhD, Umeå University
- Cadeira de estudo: Charlotte Häger, Professor, Umeå University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STOP Graft Rupture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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