Může senzomotorická funkce předvídat rupturu štěpu po rekonstrukci ACL
Senzomotorická funkce jako prediktor ruptury štěpu po rekonstrukci předního zkříženého vazu: Prospektivní kohortová studie (STOP ruptuře štěpu)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této longitudinální prospektivní kohortové studii zahrnující mladé atletické muže a ženy (ve věku 15-35 let) s rekonstrukcí ACL (ACLR) bude zkoumáno, zda špatná senzomotorická funkce na začátku (1 rok po ACLR), jako je výkon poskoku, svalová síla a posturální orientace může predikovat 1) rupturu štěpu 2) riziko kontralaterálního poranění ACL a 3) neschopnost vrátit se na úroveň sportu/předchozí aktivity do 3 let po ACLR.
Statistika K objasnění vlivu každé proměnné svalové senzomotorické funkce na výsledky (ruptura štěpu, kontralaterální poranění, návrat na úroveň sportu/aktivity) budou použity samostatné modely logistické regrese, upravené pro potenciální zmatky. S LSI pro test skoku na jedné noze jako hlavním výsledkem výpočty síly ukazují, že při míře opětovného zranění 7 %, odhadovaném poměru šancí 0,95, výkonu = 80 % a alfa = 5 %, je nejméně 174 jedinců. potřeboval. Na základě tohoto výpočtu bude do prospektivní analýzy zahrnuto 200 jedinců, což umožňuje přibližný výpadek 10 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 90746
- UMotion laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8-16 měsíců po rekonstrukci ACL
- S nebo bez přidružených poranění jiných struktur kolena (např. kolaterální vaz(y), poranění menisku)
- Věk 15-35 let.
Kritéria vyloučení:
- Poranění ACL jiné koleno a předchozí index poranění ACL koleno
- Nemoci nebo poruchy převažující nad stavem kolene (např. neurologické nebo revmatologické onemocnění)
- Nerozumí jazykům, které vás zajímají (jakýkoli skandinávský jazyk nebo angličtina).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rekonstrukcí ACL v Lundu a Umeå
Osoby, které utrpěly jednostranné poranění předního zkříženého vazu ošetřené rekonstrukcí
|
Účastníci budou na základní linii hodnoceni pomocí fyzické testové baterie, která zahrnuje: izokinetickou sílu kolen, izometrickou sílu trupu a dolní končetiny, poskok jednou nohou na dálku, poskok do strany, posturální orientaci (dřep na jedné noze, klesání ze schodů, výpad vpřed, Poskok jednou nohou na dálku, skok do strany), rozsah pohybu kyčle a kotníku, vzorec svalové aktivace, 3D analýza pohybu a test propriocepce. Při následném sledování (2 roky) budou účastníci požádáni, aby odpověděli na průzkum o nových poraněních ACL a vrátili se na úroveň sportu/předchozí aktivity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rupturou štěpu
Časové okno: 2 roky
|
Počet pacientů, kteří utrpěli rupturu rekonstruovaného vazu
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s kontralaterálním poraněním ACL
Časové okno: 2 roky
|
Počet pacientů, kteří utrpěli poranění kontralaterálního kolena
|
2 roky
|
|
Neschopnost návratu na sportovní/předchozí úroveň aktivity
Časové okno: 2 roky
|
Počet pacientů, kterým se nepodařilo vrátit na předchozí úroveň sportu/aktivity
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Cronström, PhD, Umeå University
- Studijní židle: Charlotte Häger, Professor, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STOP Graft Rupture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .