Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Puede la función sensoriomotora predecir la ruptura del injerto después de la reconstrucción del LCA?

28 de abril de 2026 actualizado por: Umeå University

Función sensoriomotora como predictor de ruptura del injerto después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un estudio de cohorte prospectivo (STOP Ruptura del injerto)

En este estudio de cohorte prospectivo longitudinal que incluye a jóvenes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA), los investigadores evaluarán si la función sensoriomotora deficiente al inicio puede predecir 1) ruptura del injerto 2) el riesgo de lesión del LCA contralateral y 3) falla en el regreso al deporte/nivel de actividad anterior dentro de los 3 años posteriores a la reconstrucción del LCA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio de cohorte prospectivo longitudinal que incluye hombres y mujeres atléticos jóvenes (de 15 a 35 años) con reconstrucción del LCA (ACLR), se investigará si la función sensoriomotora deficiente al inicio (1 año después de la ACLR), como el rendimiento del salto, la fuerza muscular y la orientación postural puede predecir 1) la ruptura del injerto 2) el riesgo de lesión del LCA contralateral y 3) la falta de retorno al nivel de actividad deportiva/anterior dentro de los 3 años posteriores a la ACLR.

Estadísticas Se utilizarán modelos de regresión logística independientes para dilucidar la influencia de cada variable de la función sensoriomotora muscular en los resultados (rotura del injerto, lesión contralateral, retorno al deporte/fallo en el nivel de actividad), ajustados por posibles factores de confusión. Con el LSI para la prueba de salto de una sola pierna como resultado principal, los cálculos de potencia muestran que con una tasa de reincidencia del 7 %, una razón de probabilidad estimada de 0,95, potencia = 80 % y alfa = 5 %, al menos 174 individuos son necesario. Con base en este cálculo, se incluirán 200 individuos para el análisis prospectivo, lo que permitirá una deserción aproximada del 10%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, 90746
        • UMotion laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados del Departamento de Ortopedia, Hospital de la Universidad de Norrland, Umeå, Suecia y Hospital de la Universidad de Skåne, Lund, Suecia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8-16 meses después de la reconstrucción del LCA
  • Con o sin lesiones asociadas a otras estructuras de la rodilla (p. ej., ligamento(s) colateral(es), lesión meniscal)
  • Edad 15-35 años.

Criterio de exclusión:

  • Lesión del LCA en otra rodilla y lesión previa del LCA en la rodilla índice
  • Enfermedades o trastornos que anulan la afección de la rodilla (p. ej., enfermedad neurológica o reumatológica)
  • No entender los idiomas de interés (cualquier idioma escandinavo o inglés).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con reconstrucción de LCA en Lund y Umeå
Personas que han sufrido una lesión unilateral del ligamento cruzado anterior tratada con reconstrucción

Los participantes serán evaluados con una batería de prueba física al inicio que incluye: fuerza isocinética de la rodilla, fuerza isométrica del tronco y las extremidades inferiores, salto con una sola pierna para distancia, salto lateral, orientación postural (sentadilla con una sola pierna, descenso de escaleras, estocada hacia adelante, Salto con una sola pierna para distancia, salto lateral), rango de movimiento articular de cadera y tobillo, patrón de activación muscular, análisis de movimiento 3D y test de propiocepción.

En el seguimiento (2 años), se les pedirá a los participantes que respondan una encuesta sobre nuevas lesiones del LCA y el regreso al nivel de actividad deportiva/anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con rotura del injerto
Periodo de tiempo: 2 años
Número de pacientes que han sufrido una rotura del ligamento reconstruido
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con lesión del LCA contralateral
Periodo de tiempo: 2 años
Número de pacientes que han sufrido una lesión en la rodilla contralateral
2 años
No volver al deporte/nivel de actividad anterior
Periodo de tiempo: 2 años
Número de pacientes que no lograron volver al nivel de actividad/deporte anterior
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Cronström, PhD, Umeå University
  • Silla de estudio: Charlotte Häger, Professor, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir