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La funzione sensomotoria può prevedere la rottura dell'innesto dopo la ricostruzione del LCA

28 aprile 2026 aggiornato da: Umeå University

Funzione sensomotoria come predittore della rottura dell'innesto dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore: uno studio prospettico di coorte (STOP Rottura dell'innesto)

In questo studio di coorte prospettico longitudinale che include giovani con ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), i ricercatori valuteranno se una scarsa funzione sensomotoria al basale può prevedere 1) rottura dell'innesto 2) il rischio di lesione del LCA controlaterale e 3) mancato ritorno allo sport/livello di attività precedente entro 3 anni dalla ricostruzione del LCA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio di coorte prospettico longitudinale che include giovani uomini e donne atletici (di età compresa tra 15 e 35 anni) con ricostruzione del LCA (ACLR), verrà indagato se la scarsa funzione sensomotoria al basale (1 anno dopo l'ACLR), come la prestazione del salto, la forza muscolare e l'orientamento posturale può predire 1) la rottura dell'innesto 2) il rischio di lesione del LCA controlaterale e 3) il mancato ritorno al livello di attività sportiva/precedente entro 3 anni dopo il LCA.

Statistiche Saranno utilizzati modelli di regressione logistica separati per chiarire l'influenza di ciascuna variabile della funzione sensomotoria muscolare sugli esiti (rottura dell'innesto, lesione controlaterale, ritorno allo sport/fallimento del livello di attività), corretti per potenziali fattori confondenti. Con l'LSI per il single-leg hop test come risultato principale, i calcoli di potenza mostrano che con un tasso di re-infortunio del 7%, un odds ratio stimato di 0,95, potenza=80% e alfa=5%, almeno 174 individui sono necessario. Sulla base di questo calcolo, 200 individui saranno inclusi nell'analisi prospettica, consentendo un abbandono approssimativo del 10%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Umeå, Svezia, 90746
        • UMotion laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento di Ortopedia, Norrland University Hospital, Umeå, Svezia e Skåne University Hospital, Lund, Svezia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-16 mesi dopo la ricostruzione del LCA
  • Con o senza lesioni associate ad altre strutture del ginocchio (ad es. legamento(i) collaterale(i), lesione meniscale)
  • Età 15-35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Infortunio ACL altro ginocchio e precedente indice di infortunio ACL ginocchio
  • Malattie o disturbi che prevalgono sulla condizione del ginocchio (ad esempio, malattia neurologica o reumatologica)
  • Non comprendere le lingue di interesse (qualsiasi lingua scandinava o inglese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ricostruzione del LCA a Lund e Umeå
Persone che hanno subito una lesione unilaterale del legamento crociato anteriore trattata con ricostruzione

I partecipanti saranno valutati con una batteria di test fisici al basale che include: forza isocinetica del ginocchio, forza isometrica del tronco e degli arti inferiori, salto con una gamba sola per distanza, salto laterale, orientamento posturale (gamba singola-squat, discesa delle scale, affondo in avanti, Single-leg hop per distanza, side-hop), range di movimento articolare dell'anca e della caviglia, pattern di attivazione muscolare, analisi del movimento 3D e test di propriocezione.

Al follow-up (2 anni), ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un sondaggio sulle nuove lesioni del LCA e sul ritorno allo sport/livello di attività precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con rottura dell'innesto
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di pazienti che hanno subito una rottura del legamento ricostruito
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con lesione del LCA controlaterale
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di pazienti che hanno subito una lesione al ginocchio controlaterale
2 anni
Mancato ritorno allo sport/livello di attività precedente
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di pazienti che non sono riusciti a tornare al precedente livello di sport/attività
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Cronström, PhD, Umeå University
  • Cattedra di studio: Charlotte Häger, Professor, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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