Kan sensorimotorisk funksjon forutsi graftruptur etter ACL-rekonstruksjon
Sensorimotorisk funksjon som prediktor for graftruptur etter fremre korsbåndrekonstruksjon: en prospektiv kohortstudie (STOPP graftruptur)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne longitudinelle prospektive kohortstudien inkludert unge atletiske menn og kvinner (i alderen 15-35) med ACL-rekonstruksjon (ACLR), vil det bli undersøkt om dårlig sensorimotorisk funksjon ved baseline (1 år etter ACLR), slik som humleytelse, muskelstyrke og postural orientering kan forutsi 1) graftruptur 2) risikoen for kontralateral ACL-skade og 3) unnlatelse av å gå tilbake til sport/tidligere aktivitetsnivå innen 3 år etter ACLR.
Statistikk Separate logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å belyse påvirkningen av hver muskel sensorimotorisk funksjonsvariabel på utfallene (graftruptur, kontralateral skade, tilbakevending til sport/aktivitetsnivåsvikt), justert for potensielle konfoundere. Med LSI for enkeltbeins hop-testen som hovedresultat, viser kraftberegninger at med en re-skaderate på 7 %, et estimert oddsforhold på 0,95, kraft=80 % og alfa=5 %, er minst 174 individer behov for. Basert på denne beregningen vil 200 individer inkluderes i den prospektive analysen, noe som gir et omtrentlig frafall på 10 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 90746
- UMotion laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8-16 måneder etter ACL-rekonstruksjon
- Med eller uten tilhørende skader på andre strukturer i kneet (f.eks. kollaterale leddbånd, meniskskade)
- Alder 15-35 år.
Ekskluderingskriterier:
- ACL skade annet kne og tidligere ACL skade indeks kne
- Sykdommer eller lidelser som overstyrer knetilstanden (f.eks. nevrologisk eller revmatologisk sykdom)
- Forstår ikke språkene av interesse (noen skandinavisk språk eller engelsk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ACL-rekonstruksjon i Lund og Umeå
Personer som har fått en ensidig fremre korsbåndsskade behandlet med rekonstruksjon
|
Deltakerne vil bli vurdert med et fysisk testbatteri ved baseline, inkludert: isokinetisk knestyrke, isometrisk styrke på trunk og underekstremitet, enkeltbenshopp for distanse, sidehopp, postural orientering (single leg-knebøy, trappenedgang, foroverutfall, Enkeltbeinshopp for distanse, sidehopp), hofte- og ankelområde for leddbevegelser, muskulært aktiveringsmønster, 3D-bevegelsesanalyse og propriosepsjonstest. Ved oppfølging (2 år) vil deltakerne bli bedt om å svare på en spørreundersøkelse om nye ACL-skader og gå tilbake til idretts-/tidligere aktivitetsnivå. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med graftruptur
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter som har pådratt seg en ruptur av det rekonstruerte leddbåndet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med kontralateral ACL-skade
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter som har pådratt seg en skade i det kontralaterale kneet
|
2 år
|
|
Unnlatelse av å gå tilbake til sport/tidligere aktivitetsnivå
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter som ikke hadde klart å gå tilbake til tidligere idretts-/aktivitetsnivå
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Cronström, PhD, Umeå University
- Studiestol: Charlotte Häger, Professor, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STOP Graft Rupture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .